Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Daryfenacyny bromowodorek
Aristo Pharma Sp. z o.o.
G04BD10
Darifenacinum
7,5 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991493349; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991493356; Zawartość opakowania: 49 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991493363; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991493370
2023-12-06
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA DARIFENACIN ARISTO, 7,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU DARIFENACIN ARISTO, 15 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Darifenacinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Darifenacin Aristo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Darifenacin Aristo 3. Jak stosować lek Darifenacin Aristo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Darifenacin Aristo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DARIFENACIN ARISTO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE JAK DZIAŁA LEK DARIFENACIN ARISTO Lek Darifenacin Aristo osłabia aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego. Umożliwia to zachowanie dłuższych przerw pomiędzy kolejnymi wizytami w toalecie i zwiększa objętość moczu, którą pęcherz może utrzymać. KIEDY STOSUJE SIĘ LEK DARIFENACIN ARISTO Lek Darifenacin Aristo należy do grupy leków zwiotczających mięśnie pęcherza moczowego. Lek stosuje się u osób dorosłych w objawowym leczeniu stanów nadreaktywnego pęcherza, takich jak: nagląca potrzeba wizyty w toalecie, częste wizyty w toalecie i (lub) w przypadku, gdy pacjentowi nie udaje się zdążyć w porę do toalety i moczy się (naglące nietrzymanie moczu). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DARIFENACIN ARISTO KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU DARIFENACIN ARISTO: Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Darifenacin Aristo, 7,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Darifenacin Aristo, 15 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Darifenacin Aristo, 7,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 7,5 mg daryfenacyny (w postaci daryfenacyny bromowodorku). Darifenacin Aristo, 15 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 15 mg daryfenacyny (w postaci daryfenacyny bromowodorku). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu Darifenacin Aristo, 7,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Białe do prawie białych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczeniem „7,5” z jednej strony i o średnicy 8 mm. Darifenacin Aristo, 15 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Jasnobrzoskwiniowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 8 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie naglącego nietrzymania moczu i (lub) zwiększonej częstości oddawania moczu oraz nagłego parcia na mocz, które mogą wystąpić u dorosłych pacjentów z zespołem nadreaktywnego pęcherza. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ Zalecana dawka początkowa to 7,5 mg na dobę. Stan pacjenta należy ponownie ocenić po 2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. U pacjentów z objawami o większym nasileniu dawkę leku można zwiększyć do 15 mg na dobę, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. _Pacjenci w podeszłym wieku (_ ≥ _65 lat) _ Zalecana dawka początkowa dla pacjentów w podeszłym wieku to 7,5 mg na dobę. Stan pacjenta w odniesieniu do skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku należy ponownie ocenić po 2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. U pacjentów z objawami o większym nasileniu, u których profil tolerancji leku jest zadowala Przeczytaj cały dokument