Damloc 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amlodipini besilas

Dostępny od:

S-Lab Sp. z o.o.

Kod ATC:

C08CA01

INN (International Nazwa):

Amlodipinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991261399; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991261405; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991261375; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991261382

Status autoryzacji:

2020-01-06

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Damloc, 5 mg, tabletki
Damloc, 10 mg, tabletki
_Amlodipinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Damloc i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Damloc
3. Jak stosować lek Dalmloc
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Damloc
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DAMLOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Damloc zawiera substancję czynną amlodypinę, która należy do
grupy leków nazywanych
antagonistami wapnia.
Lek Damloc jest wskazany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego
(nadciśnienia tętniczego) lub bólu
w klatce piersiowej, nazywanego dławicą piersiową i jej rzadko
występującej postaci nazywanej dławicą
piersiową typu Prinzmetala (dławicą naczynioskurczową).
U pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym lek rozszerza naczynia
krwionośne, ułatwiając przepływ
krwi. U pacjentów z dławicą piersiową lek Damloc ułatwia dopływ
krwi do mięśnia sercowego,
zwiększając ilość dostarczanego tlenu, co w rezultacie zapobiega
bólowi w klatce piersiowej. Lek nie
powoduje natychmiastowego ustąpienia bólu w klatce piersiowej,
wywołanego przez dławicę piersiową.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DAMLOC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DAMLOC
•
jeśli pacjent ma uczulenie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Damloc, 5 mg, tabletki
Damloc, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu.
Każda tabletka zawiera 10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny
bezylanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Tabletki 5 mg: białe lub prawie białe, płaskie, beczkowate,
niepowlekane tabletki, o ukośnych
krawędziach, o wymiarach 7,9 mm x 5,6 mm, z wytłoczonym napisem
„C” z jednej strony i „58” z
drugiej strony tabletki.
Tabletki 10 mg: Białe lub prawie białe, płaskie, okrągłe,
niepowlekane tabletki, o średnicy 9,5 mm, o
ukośnych krawędziach, z wytłoczonym napisem „C” z jednej strony
i „59” z drugiej strony tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Przewlekła, stabilna dławica piersiowa
Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
W leczeniu zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i dławicy
piersiowej, dawka początkowa wynosi
zazwyczaj 5 mg raz na dobę. Dawkę tę można zwiększyć do dawki
maksymalnej 10 mg na dobę w
zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym amlodypinę stosowano
jednocześnie z tiazydowymi lekami
moczopędnymi, lekami alfa-adrenolitycznymi, lekami
beta-adrenolitycznymi lub inhibitorami
konwertazy angiotensyny. W leczeniu dławicy piersiowej amlodypina
może być stosowana w
monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdławicowymi u
pacjentów z dławicą oporną na
azotany i (lub) odpowiednie dawki leków blokujących receptory
beta-adrenergiczne.
Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych, leków
blokujących receptory beta-
adrenergiczne oraz inhibitorów konwertazy angiotensyny nie wymaga
modyfikowania dawki produktu
Damloc.
_SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW_
2
_Pacjenci w podeszłym wieku _