DALYLACTON 100 MG FİLM KAPLI TABLET , 20 ADET

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

Spironolakton

Dostępny od:

PHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş.

Kod ATC:

C03DA01

INN (International Nazwa):

Spironolactone

Data autoryzacji:

2023-08-11

Ulotka dla pacjenta

1
KULLANMA TALİMATI
DALYLACTON 100 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir tablet 100 mg spironolakton içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mısır
nişastası,
povidone
K
30,
kalsiyum
hidrojen
fosfat
dihidrat, kolloidal silikon dioksit (E171), magnezyum stearat, opadry
II 85F230020
turuncu (polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen
glikol/makrogol, talk, sarı demir
oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172) içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DALYLACTON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_DALYLACTO’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DALYLACTON NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_DALYLACTON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZW56RG83ZmxXM0FyYnUyM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
1.
DALYLACTON_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DALYLACTON idrar söktürücü olan ve diüretikler olarak
adlandırılan gruba dahildir.
DALYLACTON; sarımsı-turuncu renkli yuvarlak, bir yüzü çentikli,
bikonveks film kaplı
tablet olarak, 16 veya 20 film kaplı tablet içeren, blister
ambalajlarda temin edilebilir.
Ayak bileğinizde şişme varsa ya da kesik kesi

Charakterystyka produktu

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DALYLACTON 100 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Spironolakton
100 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Sarımsı-turuncu renkli yuvarlak, bir yüzü çentikli, bikonveks
film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Esansiyel hipertansiyonda
•
Primer hiperaldosteronizmli hastaların ameliyat öncesi kısa süreli
tedavisinde
•
Konjestif kalp yetersizliği
•
Ödem ve/veya assit ile seyreden karaciğer sirozu, nefrotik sendrom
ve diğer
ödemli durumlar dahil sekonder hiperaldosteronizmin bulunabileceği
durumların
tedavisinde (tek başına veya standart tedaviyle kombine olarak)
•
Diüretiklerin neden olduğu hipokalemi/hipomagnezemi tedavisinde
(uygulanan
tedaviye ek olarak)
•
Primer hiperaldosteronizmin tanısını kesinleştirmede
•
Hirsutizm tedavisinde
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Konjestif kalp yetersizliği: _
Başlangıç günlük doz tek ya da bölünmüş halde 100 mg olarak
tavsiye edilir, fakat günlük
25 ile 200 mg arasında değişebilir. İdame doz bireysel olarak
ayarlanmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZW56RG83ZmxXM0FyYnUyZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Kalp yetersizliği olan hastalarda standart tedaviye ek olarak:
Randomize Spironolakton Değerlendirme Çalışmasında, standart
tedaviye ek olarak; serum
potasyumu
≤
5,0
mEq/L
ve
serum
kreatinini
≤
2,5
mg/dL
olan
hastalarda
günlük
spironolakton başlangıç dozu günde bir kez 25 mg’dır. 25
mg’ı tolere edebilen hastalarda,
günlük doz klinik olarak endike ise günde bir kez 50 mg’a
yükseltilebilir. Günde bir kez 25
mg’ı tolere edemeyen hastalarda doz gün aşırı 25 mg’a
düşürülebilir. Serum potasyum ve
serum kreatinin düzeylerinin izlenmesi tavsiye edil