DALSY 100 mg/5 mL sirup

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

ibuprofen

Dostępny od:

Viatris BH d.o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

ibuprofen

Dawkowanie:

100 mg/5 mL

Forma farmaceutyczna:

sirup

Skład:

5 mLsirupa sadrži: 100 mg ibuprofena

Sztuk w opakowaniu:

Smeđa polietilenska bočica sa 100 mL sirupa i plastična kašika za doziranje u kutiji.

Typ recepty:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Wyprodukowano przez:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2020-10-01

Ulotka dla pacjenta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Dalsy 100mg/ 5ml sirup
Ibuprofen
Prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek pažljivo i do kraja
proČitajte priloženo uputstvo za upotrebu
lijeka.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
-
Ako bilo koja od nuspojava preraste u ozbiljnu, ili ako primijetite
bilo koju nuspojavu koja nije
navedena u ovom uputstvu, potrebno je obavijestiti ljekara ili
farmaceuta. Vidjeti poglavlje 4.
-
Ako ste odrasli bolesnik, obavezno se obratite ljekaru ako se ne
osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana u slučaju povišene temperature i
nakon 5 dana u slučaju boli.
-
Za djecu starosti od 6 mjeseci i adolescente obavezno se obratite
ljekaru ako se ne osjeća
bolje ili ako se osjeća lošije nakon 3 dana.
-
Za djecu starosti od 3 do 5 mjeseci obavezno se obratite ljekaru ako
se simptomi pogoršaju,
ali ne kasnije od 24 sata ukoliko se simptomi ne povlače.
Šta se nalazi ovom uputstvu:
1. Šta je Dalsy i za šta se koristi?
2. Prije nego što počnete uzimati Dalsy
3. Kako uzimati Dalsy?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Dalsy?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE DALSY I ZA ŠTA SE KORISTI?
Dalsy sirup sadrži aktivnu supstancu ibuprofen koji spada u grupu
lijekova pod nazivom
NSAR, eng. NSAID (nesteroidni protuupalni lijekovi).
Koristi se za kratkotrajno simptomatsko liječenje:
•
blage do umjerene boli kao što su menstrualna bol, zubobolja, te
glavobolja uključujući i
migrenu
•
ozljeda mekih tkiva kod iščašenja i uganuća,
•
povišene temperature i tegoba uslijed obične prehlade.
Dalsy sirup se može koristiti kod odraslih i djece starije od 3
mjeseca (tjelesne težine veće od 5 kg).
Ako ste odrasli bolesnik, obavezno se obratite ljekaru ako se ne
osjećate bolje ili ako se osjećate
lošije nakon 3 dana u slučaju povišene temperature i nakon 5 dana

Charakterystyka produktu

REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Dalsy 100mg/5ml sirup
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sirupa sadrži 20 mg ibuprofena.
5 ml sirupa sadrži 100 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari sa poznatim učinkom:
Saharoza 660 mg/ml, sorbitol 100 mg/ml, žuto bojilo (sunset yellow),
metil-
parahidroksibenzoat 1 mg/ml i propil parahidroksibenzoat 0.5 mg/ml.
Kompletan spisak pomoćnih supstanci vidjeti u dijelu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup, narandzaste boje, s okusom narandže.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Kratkotrajno simptomatsko liječenje:
-
blagih do umjerenih bolova kao što su primarna dismenoreja, zubobolja
i za
simptomatsko ublažavanje glavobolje, uključujući i migrenu,
-
ozljeda mekih tkiva kod iščašenja i uganuća,
-
povišene temperature i tegoba uslijed obične prehlade.
Brufen sirup namijenjen je za primjenu kod odraslih i djece starije od
3 mjeseca (tjelesne
težine veće od 5 kg).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Za primjenu kroz usta te isključivo za kratkotrajnu primjenu.
Rizik od neželjenih reakcija može se minimizirati primjenom najniže
djelotvorne doze kroz
najkraće vrijeme potrebno da se kontroliraju simptomi (vidjeti dio
4.4).
Potrebna doza ovisi o dobi i tjelesnoj težini bolesnika.
Ne smije proći manje od 4 sata između pojedinačnih doza.
Odrasli i adolescenti (stariji od 12 godina i tjelesne težine veće
od 40 kg):
200-400 mg (10-20 ml) u pojedinačnoj dozi, tri do četiri puta na
dan. Najveća pojedinačna
doza za odrasle i adolescente ne smije biti veća od 400 mg
ibuprofena. Više od 400 mg
odjednom ne daje bolji analgetski učinak.
Za odrasle i adolescente, ukupna dnevna doza od 1200 mg ne smije se
premašiti u bilo
kojem 24-satnom periodu.
Trajanje liječenja
Odrasli bolesnik se mora posavjetovati s ljekarom ukoliko se simptomi
ne povuku ili se
pogoršaju, ili ako je Dalsy sirup potrebno primjenjivati duže od 3
dana u slučaju povišene
temperature i duže od 5 dana u slučaju boli.
Za adolescente se mora posavjetovati s ljeka