DALACIN C 150 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

CLINDAMYCINUM

Dostępny od:

PFIZER EUROPE MA EEIG

Kod ATC:

J01FF01

INN (International Nazwa):

CLINDAMYCINUM

Dawkowanie:

150mg

Forma farmaceutyczna:

CAPS.

Typ recepty:

PRF

Wyprodukowano przez:

FAREVA AMBOISE

Grupa terapeutyczna:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE LINCOSAMIDE

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10141/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _10142/2017/01_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DALACIN C 150 MG CAPSULE
DALACIN C 300 MG CAPSULE
Clindamicinǎ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dalacin C şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dalacin C
3.
Cum să utilizaţi Dalacin C
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dalacin C
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DALACIN C ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dalacin C conține o substanță activă numită clindamicină și
este un antibiotic utilizat pentru tratamentul şi
prevenirea diferitelor tipuri de infecţii produse de către bacterii
sau paraziţi sau pentru tratamentul malariei.
Dalacin C este utilizat în următoarele afecţiuni:
-
Infecţii ale căilor respiratorii superioare, precum: amigdalită,
faringită, sinuzită, otită medie şi scarlatină;
-
Infecţii ale căilor respiratorii inferioare, precum: bronşită,
pneumonie, empiem şi abces pulmonar;
-
Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, precum: acnee,
furunculoză, celulită, impetigo, abcese şi infecţii
ale plăgilor, erizipel şi panariţiu:
-
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor, precum: osteomielită şi
artrită septică;
-
Infecţii ginecologice, prec

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10141/2017/01 _Anexa 2 _ NR. 10142/2017/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dalacin C 150 mg capsule
Dalacin C 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Dalacin C 150 mg capsule _
Fiecare capsulă conţine clindamicină 150 mg, sub formă de
clorhidrat de clindamicină 177,515 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat până la 440 mg.
_Dalacin C 300 mg capsule _
Fiecare capsulă conţine clindamicină 300 mg, sub formă de
clorhidrat de clindamicină 355,03 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat până la 650 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_Dalacin C 150 mg capsule _
Capsule gelatinoase tari, numărul 1, de culoare albă,
inscripţionate cu cerneală neagră cu „Clin 150” şi
„Pfizer”, conţinând o pulbere albă.
_Dalacin C 300 mg capsule _
Capsule gelatinoase tari, numărul 0, de culoare albă,
inscripţionate cu cerneală neagră cu „Clin 300” şi
„Pfizer”, conţinând o pulbere albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Clindamicina s-a dovedit eficace în tratamentul următoarelor
infecţii cauzate de bacterii anaerobe sensibile,
tulpini sensibile ale bacteriilor aerobe Gram pozitive precum
streptococi, stafilococi şi pneumococi, precum
şi tulpini sensibile de
_Chlamydia trachomatis_
:
-
Infecţii ale căilor respiratorii superioare, ce includ: amigdalită,
faringită, sinuzită, otită medie şi
scarlatină.
-
Infecţii ale căilor respiratorii inferioare, ce includ: bronşită,
pneumonie, empiem şi abces pulmonar.
-
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, ce includ: acnee,
furunculoză, celulită, impetigo, abcese şi infecţii
ale plăgilor. În ceea ce priveşte infecţiile specifice ale pielii
şi ţesuturilor moi, cum ar fi erizipelul şi
panariţiul, este evident răspunsul terapeutic foarte bun la
tratamentul cu clindamicină.
-
Infecţii ale oaselor şi ar