Daktarin 20 mg/g Puder leczniczy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Miconazoli nitras

Dostępny od:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Kod ATC:

D01AC02

INN (International Nazwa):

Miconazoli nitras

Dawkowanie:

20 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Puder leczniczy

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990779819

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DAKTARIN, 20 MG/G, PUDER LECZNICZY
_Miconazoli nitras _
-
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Daktarin, puder leczniczy i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Daktarin, puder leczniczy
3.
Jak stosować lek Daktarin, puder leczniczy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Daktarin, puder leczniczy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DAKTARIN, PUDER LECZNICZY I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Daktarin, puder leczniczy zawiera substancję czynną mikonazol.
Mikonazol działa przeciwgrzybiczo
między innymi na dermatofity i drożdżaki oraz przeciwbakteryjnie na
Gram-dodatnie pałeczki
i ziarenkowce. Mikonazol znajduje zastosowanie także w leczeniu
grzybic wtórnie zakażonych.
Mikonazol zwykle likwiduje świąd skóry, który często towarzyszy
zakażeniom wywołanym przez
dermatofity i drożdżaki. Świąd ustępuje przed pojawieniem się
innych oznak wyleczenia.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Daktarin, puder leczniczy wskazany jest, zwykle w połączeniu z
lekiem Daktarin, krem, w leczeniu:
-
pieluszkowego zapalenia skóry,
-
grzybicy obrębnej pachwin i (lub) grzybicy międzypalcowej,
wywołanych przez dermatofity lub
drożdżaki.
Daktarin, puder l

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DAKTARIN, 20 mg/g, puder leczniczy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g pudru leczniczego zawiera 20 mg azotanu mikonazolu
_(Miconazoli nitras). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Puder leczniczy
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Daktarin puder leczniczy jest wskazany, zwykle w połączeniu z
produktem Daktarin krem,
w leczeniu:
­
pieluszkowego zapalenia skóry,
­
grzybicy obrębnej pachwin i (lub) grzybicy międzypalcowej,
wywołanych przez dermatofity lub
drożdżaki.
Daktarin puder leczniczy może być również stosowany zapobiegawczo
do środka butów i skarpetek.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt Daktarin puder leczniczy stosuje się 2 razy na dobę na
zmienione chorobowo miejsca na
skórze.
W przypadku, gdy Daktarin puder leczniczy jest stosowany jednocześnie
z produktem Daktarin krem,
zaleca się stosowanie obu postaci leku raz na dobę.
Zapobiegawczo wystarcza stosowanie produktu Daktarin puder leczniczy
raz na dobę do środka butów
i skarpetek.
Czas trwania leczenia wynosi od 2 do 6 tygodni w zależności od
umiejscowienia i nasilenia zmian
chorobowych.
Po ustąpieniu wszystkich objawów i zmian chorobowych, leczenie
powinno być kontynuowane przez
okres co najmniej 1 tygodnia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na mikonazol, inne pochodne imidazolu lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Nie należy stosować produktu w leczeniu grzybiczych zakażeń
owłosionej skóry głowy, paznokci,
błon śluzowych oraz na zranioną skórę.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Podczas stosowania miejscowo produktów zawierających mikonazol
zgłaszano ciężkie reakcje
uczuleniowe, w tym anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy. W przypadku
wystąpienia reakcji
sugerującej nadwrażliwość lub podrażnienie należy przerwać
leczenie.
Produkt Daktarin puder leczniczy nie powinien mieć