DAFEN 600 mg/1 tableta film tableta

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

ibuprofen

Dostępny od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

ibuprofen

Dawkowanie:

600 mg/1 tableta

Forma farmaceutyczna:

film tableta

Skład:

1 film tableta sadrži: 600 mg ibuprofena

Sztuk w opakowaniu:

30 film tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 film tableta) u kutiji

Typ recepty:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Wyprodukowano przez:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2020-12-17

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
iste kao Vi.
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
DAFEN
film tablete 400 mg
DAFEN film tablete 600 mg
ibuprofen
Sadržaj uputstva:
1. Šta je DAFEN i za šta se koristi
2. Šta trebate da znate prije nego što počnete da uzimate DAFEN
3. Kako se uzima DAFEN
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako se čuva DAFEN
6. Dodatne informacije
1. Šta je DAFEN i za šta se koristi
DAFEN je lijek koji pripada grupi lijekova za liječenje upalnih i
reumatskih procesa zvanih nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi (NSAIL).
DAFEN se može koristiti za ublažavanje bolova i upale kod bolesti
kao što su:
•
osteoartritis
•
reumatoidni artritis (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili
Stillovu bolest)
•
degenerativno oboljenje kičmenog stuba (ankilozni spondilitis)
•
otečeni zglobovi
•
bolno rame
•
burzitis (upala vrećice zgloba)
•
tendinitis (upala tetive)
•
tenosinovitis (upala tetive i ovojnice oko tetive)
•
iščašenja i uganuća.
Također se može koristiti za ublažavanje drugih blagih do umjerenih
bolova kao što su zubobolja, bolovi
nakon operacija, menstruacijska bol i glavobolja, poslijeporođajna
bol i glavobolja, uključujući i migrenu.
Aktivni sastojak lijeka DAFEN je ibuprofen.
Jedna tableta sadrži 400 ili 600 mg ibuprofena.
2. Šta trebate da znate prije nego što poČnete da uzimate DAFEN
Nemojte uzimati DAFEN ako:

ste alergični (preosjetljivi) na bilo koji sastojak ovog lijeka
(pogledajte popis sastojaka u Poglavlju 6)
2

imate čir na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu ili krvarenje u
probavnom sistemu ili ste imali
ponavljajući čir ili krvarenje u probavnom sistemu

Charakterystyka produktu

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
DAFEN film tableta 400 mg
DAFEN film tableta 600 mg
Ibuprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
DAFEN 400 mg film tablete :jedna tableta sadrži 400 mg ibuprofena (
INN : ibuprofenum )
DAFEN 600 mg film tablete: jedna film tableta sadrži 600 mg
ibuprofena (INN: ibuprofenum)
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
DAFEN je indiciran, zbog svojih analgetskih i protuupalnih učinaka, u
liječenju reumatoidnog
artritisa (uključujući i juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu
bolest), ankiloznog spondilitisa,
osteoartritisa i drugih nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija.
U liječenju izvanzglobnih reumatskih stanja DAFEN je indiciran u
periartikularnim stanjima kao
što su kapsulitis, burzitis, tendinitis, tenosinovitis i boli u
krstima. DAFEN se može primijeniti i u
ozljedama mekih tkiva, kod iščašenja i uganuća.
DAFEN je indiciran, zbog svog analgetskog djelovanja, u liječenju
blage do umjerene boli, kao
što su dismenoreja, dentalna i postoperativna bol, bol nakon
epiziotomije/postporođajna bol kao i za
simptomatsko liječenje glavobolje, uključujući i migrenu.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Neželjeni efekti mogu se umanjiti primjenom najniže djelotvorne doze
kroz najkraće moguće vrijeme
potrebno za kontroliranje simptoma (vidjeti poglavlje 4.4). Potrebna
doza ovisi o dobi i tjelesnoj težini
bolesnika. Razmak između pojedinačnih doza ne smije biti manji od 4
sata.
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Preporučeno doziranje DAFEN-a je 1200-1800 mg na dan, podijeljeno u
više doza. Kod nekih se
bolesnika mogu primjenjivati i dnevne doze od 600 - 1200 mg.
Kod teških i akutnih stanja, doza se može povećati do trenutka
uspostave kontrole nad akutnim
stanjem pri čemu ukupna dnevna doza ne smije premašiti 2400 mg u
podijeljenim dozama. .
Djeca
Dafen 400 mg i 600 mg filmom obložene tablete nije prikladan za djecu
mlađu od 12 godina (tjelesne
t