Kraj: Grecja
Język: grecki
Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CYTARABINE
MYLAN S.A.S., SAINT PRIEST, FRANCE
L01BC01
CYTARABINE
100MG/ML
ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ
0000147944 - CYTARABINE - 100.000000 MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
CYTARABINE
2802983602015 - 01 - BTx1 VIAL x 20 ml - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟN ΧΡΗΣΤΗ CYTARABINE /MYLAN 20 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΝΕΣΗ/ ΈΓΧΥΣΗ CYTARABINE /MYLAN 100 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΝΕΣΗ/ ΈΓΧΥΣΗ ΚΥΤΑΡΑΒΊΝΗ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 1. Τι είναι το Cytarabine /Mylan και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το Cytarabine /Mylan 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cytarabine /Mylan 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Cytarabine /Mylan 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CYTARABINE /MYLAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Το Cytarabine /Mylan χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά. Η δραστική ουσία είναι η κυταραβίνη. Η κυταραβίνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκω Przeczytaj cały dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cytarabine /Mylan 20 mg/ml διάλυμα για ένεση/ έγχυση Cytarabine /Mylan 100 mg/ml διάλυμα για ένεση/ έγχυση 2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Cytarabine /Mylan 20 mg/ml: 1 ml διαλύματος περιέχει 20 mg κυταραβίνης. Κάθε φιαλίδιο 5 ml περιέχει 100 mg κυταραβίνης. Κάθε φιαλίδιο 25 ml περιέχει 500 mg κυταραβίνης. Κάθε φιαλίδιο 50 ml περιέχει 1000 mg κυταραβίνης. Cytarabine /Mylan 100 mg/ml: 1 ml διαλύματος περιέχει 100 mg κυταραβίνης. Κάθε φιαλίδιο 20 ml περιέχει 2000 mg κυταραβίνης. Έκδοχα: Cytarabine /Mylan 20 mg/ml: 1 ml διαλύματος περιέχει 6,8 mg χλωριούχου νατρίου, που ισοδυναμούν με 2,67 mg/ml νατρίου. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που βρίσκονται σε ΔΊΑΙΤΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑΣ ΝΑΤΡΊΟΥ. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα προς ένεση ή έγχυση. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. pH- 7,0 - 9,5 Ωσμομοριακότητα κατ' όγκο: 250 έως 400 mOsm/L 4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Για την επίτευξη και διατήρηση ύφεσης στην οξεία μυελοειδή λευχαιμία σε ενήλικες και για άλλες οξείες λευχαιμίες ενηλί Przeczytaj cały dokument