Cyprodiol 131,2 mg + 0,035 mg tabletki drażowane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cyproteroni acetas; Ethinylestradiolum

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

G03HB01

INN (International Nazwa):

Cyproteroni acetas + Ethinylestradiolum

Dawkowanie:

131,2 mg + 0,035 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki drażowane

Podsumowanie produktu:

21 tabl., 5909990080885, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CYPRODIOL, 2 MG + 35 ΜG, TABLETKI DRAŻOWANE
_Cyproteroni acetas + Ethinylestradiolum_
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik
leku też może w tym pomóc,
zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po
zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się,
jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Cyprodiol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyprodiol
3.
Jak stosować Cyprodiol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Cyprodiol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CYPRODIOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cyprodiol stosowany jest w leczeniu chorób skóry, takich jak
trądzik, bardzo tłusta skóra i nadmierne
owłosienie u kobiet w wieku rozrodczym. Ze względu na właściwości
antykoncepcyjne lek ten
powinien zostać przepisany pacjentce tylko, jeśli lekarz uzna, że
leczenie hormonalnymi środkami
antykoncepcyjnymi jest właściwe.
Pacjentka powinna stosować lek Cyprodiol w leczeniu trądziku
wyłącznie, wtedy gdy nie nastąpiła
poprawa stanu chorobowego skóry po zastosowaniu innych terapii
przeciwtrądzikowych w tym
l

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby
należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane. Aby dowiedzieć się, jak
zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cyprodiol, 2 mg + 35
µ
g, tabletki drażowane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka drażowana zawiera 2 mg cyproteronu octanu (_Cyproteroni
acetas_) i 35 mikrogramów
etynyloestradiolu (_Ethinylestradiolum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna,
sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki drażowane
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie umiarkowanego do ciężkiego trądziku (z łojotokiem lub bez
niego) związanego z
wrażliwością na androgeny i (lub) hirsutyzmu u kobiet w wieku
rozrodczym.
Cyprodiol powinien być stosowany w leczeniu trądziku wyłącznie,
wówczas gdy zawiodły terapia
miejscowa i ogólnoustrojowe leczenie antybiotykami.
Ponieważ produkt Cyprodiol jest również hormonalnym środkiem
antykoncepcyjnym, nie powinien
być stosowany w skojarzeniu z innymi hormonalnymi środkami
antykoncepcyjnymi (patrz punkt 4.3).
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
SPOSÓB PRZYJMOWANIA
Regularne przyjmowanie produktu Cyprodiol zapewnia ustępowanie
objawów androgenizacji i
zapobiega ciąży.
Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę codziennie o stałej
porze dnia, przez 21 dni. Połykać w
całości, nie rozgryzać. Po zużyciu wszystkich tabletek, od 22.
dnia następuje 7-dniowa przerwa w
stosowaniu leku. W tym czasie powinno wystąpić krwawienie z
odstawienia przypominające
miesiączkę (zwykle pomiędzy 2. a 3. dniem od ostatniego przyjęcia
tabletki).
Po 7-dniowej przerwie należy kontynuować przyjmowanie tabletek z
następnego opakowania, bez
względu na to, czy krwawienie z odst