Cylanic 500 mg + 125 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum trihydricum + Kalii clavulanas

Dostępny od:

LIVISTO Int’l, S.L.

Kod ATC:

QJ01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum trihydricum + Kalii clavulanas

Dawkowanie:

500 mg + 125 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991459413; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991459420; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991459437

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA:
CYLANIC 500 MG +125 MG TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Niemcy
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Niemcy
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Hiszpania
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad, Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cylanic 500 mg + 125 mg tabletki dla psów
Amoksycylina/Kwas klawulanowy
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny
trójwodnej)
500 mg
Kwas klawulanowy (w postaci potasu
klawulanianu)
125 mg
Biała do jasnożółtej, okrągła i wypukła tabletka z linią
podziału w kształcie krzyża po jednej stronie.
Tabletki mogą być podzielone na 2 lub 4 równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na
amoksycylinę w połączeniu z kwasem
klawulanowym, w tym: zapalenia skóry (powierzchowne i głębokie
ropne zapalenie skóry), zakażenia
tkanek miękkich (ropnie i zapalenia zatok okołoodbytowych),
zakażenia stomatologiczne (np.
3
zapalenie dziąseł); zakażenia dróg moczowych; zakażenia dróg
oddechowych (górnych i dolnych);
zapalenie jelit.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u królików, kawii domowych, chomików, szynszyli i
myszoskoczków. Nie stosować w
przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na substancje czynne, inne
antybiotyki z grupy
antybiotyków beta-laktamowych lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z poważnym zaburzeniem czynności nerek, z
towarzyszącym bezmoczem i
skąpomoczem.
Nie stosować u przeżuwaczy i koni.
6.
DZIAŁ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cylanic 500 mg + 125 mg tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny
trójwodnej)
500 mg
Kwas klawulanowy (w postaci potasu
klawulanianu)
125 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Biała do jasnożółtej, okrągła i wypukła tabletka z linią
podziału w kształcie krzyża po jednej stronie.
Tabletki mogą być podzielone na 2 lub 4 równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na
amoksycylinę w połączeniu z kwasem
klawulanowym, w tym: zapalenia skóry (powierzchowne i głębokie
ropne zapalenie skóry), zakażenia
tkanek miękkich (ropnie i zapalenia zatok okołoodbytowych),
zakażenia stomatologiczne (np.
zapalenie dziąseł); zakażenia dróg moczowych; zakażenia dróg
oddechowych (górnych i dolnych);
zapalenie jelit.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u królików, kawii domowych, chomików, myszoskoczków
i szynszyli.
Nie stosować w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na
substancje czynne, inne antybiotyki z
grupy antybiotyków beta-laktamowych lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z poważnym zaburzeniem czynności nerek, z
towarzyszącym bezmoczem i
skąpomoczem.
Nie stosować u przeżuwaczy i koni.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt powinien być stosowany zgodnie z urzędowymi, krajowymi i
lokalnymi przepisami
dotyczącymi stosowania antybiotyków._ _
Stosowanie amoksycyliny w połączeniu z kwasem klawulanowym należy
ograniczyć do leczenia
stanów