CYDECTIN 10% L.A. PARA GANADO VACUNO

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

MOXIDECTINA

Dostępny od:

Zoetis Spain, S.L.

Kod ATC:

QP54AB02

INN (International Nazwa):

MOXIDECTIN

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Skład:

Excipientes: OLEATO DE SORBITAN, ALCOHOL BENCILICO, PROPILENGLICOL DICAPRILATO-DICAPRATO

Droga podania:

VÍA SUBCUTÁNEA

Typ recepty:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupa terapeutyczna:

Bovino

Dziedzina terapeutyczna:

Moxidectina

Podsumowanie produktu:

CYDECTIN 10% L.A. PARA GANADO VACUNO Caja con 1 vial de 200 ml Anulado No comercializado - CYDECTIN 10% L.A. PARA GANADO VACUNO Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2016-06-17

Ulotka dla pacjenta

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

CYDECTIN 10% L.A. PARA GANADO VACUNO 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Zoetis Spain, S.L. 
Avda. de Europa 20 B 
Parque Empresarial La Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante que libera el lote: 
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.  
Ctra. Camprodón s/n “La Riba” 
17813 Vall de Bianya (Girona) 
España 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

CYDECTIN 10% L.A. PARA GANADO VACUNO  
Moxidectina 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALIT ATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Cada ml contiene: Moxidectina: 100 mg; Alcohol bencílico: 70 mg. 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Para  bovinos  con  pesos  entre  100 
–  500  kg  peso  vivo.  Para  el  tratamiento  y  prevención  de 
infestaciones  mixtas  producidas  por  los  siguientes  nematodos  gastrointestinales,  nematodos 
pulmonares y parásitos artrópodos: 

Nematodos gastrointestinales adultos e inmaduros: 
- 
_Haemonchus placei  _
- 
_Haemonchus contortus_  
- 
_Ostertagia ostertagi_ (incluyendo larvas inhibidas) 
- 
_Trichostrongylus axei  _
- 
_Trichostrongylus colubriformis _
- 
_Nematodirus helvetianus_ (sólo adultos)_ _
- 
_Nematodirus spathiger _
- 
_Cooperia surnabada _
- 
_Cooperia oncophora _
- 
_Cooperia pectinata _
- 
_Cooperia punctata _
- 
_Oesophagostomum radiatum _
- 
_Bunostomum phlebotomum_ (sólo adultos)_ _
- 
_Chabertia ovina_ (sólo adultos) 
- 
_Trichuris _spp_._

Charakterystyka produktu

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

CYDECTIN 10% L.A. PARA GANADO VACUNO 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml contiene: 

Sustancia activa 
Moxidectina   

100 mg 

Excipientes 
Alcohol bencílico (E1519) 

70 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable.  
Solución líquida amarilla transparente. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para  bovinos  con  pesos  entre  100 
–  500  kg  peso  vivo.  Para  el  tratamiento  y  prevención  de 
infestaciones  mixtas  producidas  por  los  siguientes  nematodos  gastrointestinales,  nematodos 
pulmonares y parásitos artrópodos: 

Nematodos gastrointestinales adultos e inmaduros  
_Haemonchus placei  _
_Haemonchus contortus_  
_Ostertagia ostertagi_ (incluyendo larvas inhibidas) 
_Trichostrongylus axei  _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Nematodirus  helvetianus_ (sólo adultos)_ _
_Nematodirus spathiger _
_Cooperia surnabada _
_Cooperia oncophora _
_Cooperia pectinata _
_Cooperia punctata _
_Oesophagostomum radiatum _
_Bunostomum phlebotomum_ (sólo adultos)_ _
_Chabertia ovina_ (sólo adultos) 
_Trichuris _spp_._ (sólo adultos) 

Nematodos adultos e inmaduros del tracto respiratorio 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

_Dictyocaulus viviparus _

Barros (larvas migratorias)  
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum _

Piojos 
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_Sol