Cyclaid 100 mg Kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ciclosporinum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

L04AD01

INN (International Nazwa):

Ciclosporinum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990787463; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990787470

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
_ _
CYCLAID,
25 mg, kapsułki miękkie
CYCLAID,
50 mg, kapsułki miękkie
CYCLAID,
100 mg, kapsułki miękkie
Cyklosporyna
_ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cyclaid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyclaid
3.
Jak stosować lek Cyclaid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cyclaid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CYCLAID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK CYCLAID
Ten lek nazywa się Cyclaid. Zawiera on substancję czynną
cyklosporynę. Ten lek należy do grupy
leków zwanych środkami immunosupresyjnymi. Leki te są stosowane w
celu zmniejszenia reakcji
immunologicznej organizmu.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK CYCLAID I JAK DZIAŁA LEK CYCLAID
•
U PACJENTÓW PO PRZESZCZEPIENIU NARZĄDU, SZPIKU KOSTNEGO I KOMÓREK
MACIERZYSTYCH
działanie leku Cyclaid polega na kontrolowaniu układu
immunologicznego. Cyclaid zapobiega
odrzucaniu przeszczepionego narządu blokując rozwój pewnych
komórek, które w
normalnych warunkach zaatakowałyby przeszczepioną tkankę.
•
U PACJENTÓW Z CHOROBAMI AUTOIMMUNOLOGICZNYMI,
w których układ immunologiczny
atakuje komórki własnego organizmu, Cyclaid zatrzymuje tę reakcję
immunologiczną. Do
chorób tych należą choroby oczu zagrażają

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CYCLAID
, 25 mg, kapsułki miękkie
CYCLAID
, 50 mg, kapsułki miękkie
CYCLAID
, 100 mg, kapsułki miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
CYCLAID
, 25 mg: każda kapsułka miękka zawiera 25 mg cyklosporyny
_ _
(
_Ciclosporinum_
).
CYCLAID
, 50 mg: każda kapsułka miękka zawiera 50 mg cyklosporyny
_ _
(
_Ciclosporinum_
).
CYCLAID
, 100 mg: każda kapsułka miękka zawiera 100 mg cyklosporyny
_ _
(
_Ciclosporinum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda kapsułka miękka 25 mg zawiera 25 mg etanolu oraz 95 mg
makrogologlicerolu
hydroksystearynianu.
Każda kapsułka miękka 50 mg zawiera 50 mg etanolu oraz 190 mg
makrogologlicerolu
hydroksystearynianu.
Każda kapsułka miękka 100 mg zawiera 100 mg etanolu oraz 380 mg
makrogologlicerolu
hydroksystearynianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka miękka.
Cyclaid, 25 mg: szara kapsułka miękka.
Cyclaid, 50 mg: biała kapsułka miękka.
Cyclaid, 100 mg: szara kapsułka miękka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Przeszczepianie
_Przeszczepianie narządów miąższowych_
Zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po przeszczepieniu narządów
miąższowych.
Leczenie komórkowego odrzucania przeszczepu u pacjentów uprzednio
otrzymujących inne leki
immunosupresyjne.
_Przeszczepianie szpiku_
Zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po allogenicznej transplantacji
szpiku i transplantacji komórek
macierzystych.
Zapobieganie lub leczenie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi
(GVHD, ang.
_graft-versus-host _
_disease_
).
2
Wskazania pozatransplantacyjne
_ _
_Endogenne zapalenie błony naczyniowej oka_
Leczenie zagrażającego utratą wzroku, zapalenia błony naczyniowej
pośredniego lub tylnego odcinka
oka pochodzenia niezakaźnego, gdy leczenie konwencjonalne było
nieskuteczne lub powodowało
nieakceptowalne działania niepożądane.
Leczenie zapalenia błony naczyniowej oka w chorobie Behçet’a z
nawracającymi