Cutivate 0,05 mg/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluticasoni propionas

Dostępny od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Kod ATC:

D07AC17

INN (International Nazwa):

Fluticasoni propionas

Dawkowanie:

0,05 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990365128; Zawartość opakowania: 1 op. 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990365111; Zawartość opakowania: 1 op. 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990365135; Zawartość opakowania: 1 op. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990365142

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
CUTIVATE, 0,05 MG/G, MA
ść
_Fluticasoni propionas _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1. Co to jest lek Cutivate, ma
ść
i w jakim celu si
ę
go stosuje
2. Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Cutivate, ma
ść
3. Jak stosowa
ć
lek Cutivate, ma
ść
4. Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5. Jak przechowywa
ć
lek Cutivate, ma
ść
6. Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK CUTIVATE, MA
ść I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Substancj
ą
czynn
ą
leku Cutivate w postaci ma
ś
ci jest flutykazonu propionian mikronizowany,
kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym.
Lek Cutivate, ma
ść
jest wskazany do leczenia miejscowego zmian zapalnych i
ś
wi
ą
du w chorobach skóry
reaguj
ą
cych na leczenie kortykosteroidami, takich jak:
•
atopowe zapalenie skóry (w tym wyprysk atopowy i dzieci
ę
cy),
•
wyprysk pieni
ąż
kowaty,
•
alergiczny wyprysk kontaktowy,
•
ś
wierzbi
ą
czka guzkowa,
•
ś
wierzbi
ą
czka ograniczona,
•
łuszczyca (z wył
ą
czeniem zmian uogólnionych),
•
liszaj płaski,
•
tocze
ń
rumieniowaty - posta
ć
skórna - jako leczenie wspomagaj
ą
ce,
•
łojotokowe zapalenie skóry - jako leczenie wspomagaj
ą
ce,
•
du
ż
e odczyny po uk
ą
szeniach owadów.
Cutivate, ma
ś�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cutivate, 0,05 mg/g, maść
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 0,05 mg flutykazonu propionianu
_(Fluticasoni propionas), _
mikronizowanego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy
1 g maści zawiera 50 mg glikolu propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Jednorodna, przeźroczysta maść o barwie białej do złamanej bieli.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Flutykazonu propionian w postaci maści do stosowania miejscowego jest
silnym kortykosteroidem wskazanym
dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 1. roku
życia w leczeniu reagujących na leczenie
kortykosteroidami chorób skóry, takich jak:
•
atopowe zapalenie skóry (w tym wyprysk atopowy i dziecięcy),
•
wyprysk pieniążkowaty,
•
alergiczny wyprysk kontaktowy,
•
świerzbiączka guzkowa,
•
świerzbiączka ograniczona,
•
łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych),
•
liszaj płaski,
•
toczeń rumieniowaty - postać skórna (ang.
_Discoid Lupus Erythematosus,_
DLE,
_ang. Disseminated _
_Discoid Lupus Erythematosus_
DDLE) - jako leczenie wspomagające,
•
łojotokowe zapalenie skóry - jako leczenie wspomagające,
•
duże odczyny po ukąszeniach owadów.
Produkt leczniczy Cutivate, maść może być stosowany w
erytrodermiach, jako ograniczone miejscowe
leczenie wspomagające kortykoterapię ogólną.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE:
Produkt leczniczy Cutivate, maść jest przeznaczony do stosowania na
skórę.
_ _
Jest on szczególnie wskazany do stosowania na suche, liszajowate,
łuszczące się zmiany skórne.
Niewielką ilością produktu leczniczego należy pokrywać chorobowo
zmienione miejsca na skórze 1 lub 2
razy na dobę aż wystąpi poprawa, przez okres do 4 tygodni.
Następnie należy zmniejszyć częstość jego
stosowania lub zastosować produkt leczniczy o słabszej sile
działania. Nie należy nakłada�