Curofen 50 mg/g Proszek doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fenbendazolum

Dostępny od:

Univet Limited

Kod ATC:

QP52AC13

INN (International Nazwa):

Fenbendazolum

Dawkowanie:

50 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek doustny

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 5 worków laminowanych LDPE 200 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991290252; Zawartość opakowania: 1 worek LDPE 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991290238; Zawartość opakowania: 1 worek laminowany LDPE 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991290245; Zawartość opakowania: 1 worek LDPE w białym polipropylenowym poj. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991290214; Zawartość opakowania: 1 worek LDPE laminowany metalizowanym poliestrem 200 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991290207; Zawartość opakowania: 1 worek LDPE laminowany metalizowanym poliestrem 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991290221

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA WYŁĄCZNIE DLA NASTĘPUJĄCYCH RODZAJÓW
OPAKOWAŃ:
5 x 200 g — pudełko tekturowe z laminowanymi workami LDPE
i
1 kg — worek LDPE w białym polipropylenowym pojemniku
2
ULOTKA INFORMACYJNA:
CUROFEN 50 MG/G PROSZEK DOUSTNY DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Univet Ltd.
Tullyvin
Cootehill
Co. Cavan
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Curofen 50 mg/g proszek doustny dla świń
Fenbendazol
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH)
Jeden g zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
fenbendazol 50 mg
Biały proszek
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie wymienionych poniżej wrażliwych na benzimidazol dojrzałych
i niedojrzałych form (L
4
)
nicieni układu pokarmowego oraz układu oddechowego u świń:
_Hyostrongylus rubidus _
(czerwona glista żołądkowa)
_Oesophagostomum _
spp. (nicień guzkowy)
_Ascaris suum _
(glista świńska)
_Trichuris suis _
(włosogłówka świńska)
_Metastrongylus apri _
(nicień płucny)
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na substancję
czynną, inne pochodne
benzimidazolu lub na dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych
nawet niewymienionych w
ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii. Można
również zgłosić działania
niepożądane poprzez krajowy system raportowania {www.urpl.gov.pl}.
3
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie doustne; produkt należy dodać do małej ilości paszy
przeznaczonej do bezpośredniego
spożycia przez poszczególne świnie.
Leczenie indywidualne — dawka pojedyncza
Zalecana pojedyncza dawka terapeutyczna w leczeniu indywidualnym to 5
mg fenbendazolu na kg
masy ciała, co odpowiada 1 g produktu na 10 kg masy ciała, 5 g
produktu na 50 kg masy ciała lub 2

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Curofen 50 mg/g proszek doustny dla świń
Curazole 50 mg/g oral powder for pigs (Belgia)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fenbendazol 50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek doustny
Biały proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie wymienionych poniżej wrażliwych na benzimidazol dojrzałych
i niedojrzałych form (L
4
)
nicieni układu pokarmowego oraz układu oddechowego u świń:
_Hyostrongylus rubidus _(czerwona glista żołądkowa)
_Oesophagostomum _spp. (nicień guzkowy)
_ _
_Ascaris suum _(glista świńska)
_Trichuris suis _(włosogłówka świńska)
_Metastrongylus apri _(nicień płucny)
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na substancję
czynną, inne pochodne
benzimidazolu lub na dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy zachować ostrożność i unikać poniższych praktyk,
ponieważ zwiększają one ryzyko
rozwinięcia się oporności na produkt leczniczy weterynaryjny i w
ostateczności mogą spowodować
nieskuteczność terapii:
•
zbyt częste i powtarzające się przez dłuższy okres czasu
stosowanie produktów
3
przeciwpasożytniczych tej samej klasy.
•
podawanie zbyt niskich dawek w wyniku niedoszacowania masy ciała,
nieodpowiedniego
podawania produktu leczniczego weterynaryjnego lub nieskalibrowanego
urządzenia
dawkującego (jeśli jest stosowane).
Przypadki kliniczne, w których podejrzewa się występowanie
oporności na produkty
przeciwpasożytnicze należy zbadać przy użyciu odpowiednich testów
(np. testu redukcji liczby jaj w
kale). Jeśli wyniki testu (-ów) zdecydowanie sugerują oporność na
konkretny produkt
przeciwpasożytniczy, na