CURACNE 5 mg lágy kapszula

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

isotretinoin

Dostępny od:

Pierre Fabre Dermatologie

Kod ATC:

D10BA01

INN (International Nazwa):

isotretinoin

Sztuk w opakowaniu:

28x 30x 50x 56x 60x

Klasa:

TT

Typ recepty:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2005-09-27

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CURACNE 5 MG LÁGY KAPSZULA
IZOTRETINOIN
MIELŐTT
ELKEZDENÉ
ALKALMAZNI
EZT
A
GYÓGYSZERT,
OLVASSA
EL
FIGYELMESEN
AZ
ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Curacne és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Curacne szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni alkalmazni a Curacne-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Curacne-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CURACNE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A CURACNE izotretinoint tartalmaz, amely a gyógyszer hatóanyaga. Az
izotretinoin olyan A-vitamin
származék, amely a retinoidok néven ismert gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A CURACNE olyan súlyos akne (tartós hegképződéssel járó akne)
kezelésére javallt, amely nem
reagál sem a szájon keresztül adott szokásos antibiotikus
kezelésre, sem a szokásos helyi kezelésre
(krém, gél, kenőcs vagy oldat).
A CURACNE-t csakis olyan orvos írhatja fel, ill. felírása olyan
orvos felügyelete mellett lehetséges,
aki tapasztalattal rendelkezik a súlyos akne kezelésében és a
retinoid-kezelés figyelemmel kísérésében.
A CURACNE nem alkalmas a pubertás kort megelőzően fellépő akne
kezelésére és ellenjavallt 12 év
alatti gyermekek esetén.
2.
TUDNIVALÓK A CURACNE SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A CURACNE-T:

Ha terhes vagy szoptat, ha terhességet tervez, vagy ha fogam

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CURACNE 5 MG LÁGY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy lágy kapszula 5 mg izotretinoint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy kapszula.
Az 5 mg-os kapszula kétszínű, átlátszatlan zselatin tokja
vörösbarna / krémszínű, a tartalma
élénksárga / narancsszínű, és egyik oldalán az „5” felirat
szerepel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az akne olyan súlyos formái (pl. csomókban megjelenő akne ill.
acne conglobata vagy tartós
hegképződés veszélyével járó akne), melyek rezisztensek a
standard szisztémás antibakteriális és
topikális terápia megfelelő kurzusaival szemben.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az izotretinoint csakis olyan orvos írhatja fel ill. felírása csak
olyan orvos felügyelete mellett
lehetséges, aki tapasztalattal rendelkezik a szisztémásan ható
retinoidok súlyos akne kezelésében való
alkalmazásában, és teljességgel tisztában van az
izotretinoin-kezelés veszélyeivel, valamint a
monitorizálásra vonatkozó követelményekkel.
A kapszulákat étkezés közben, naponta egyszer vagy kétszer kell
bevenni.
_Felnőttek, a serdülőket és az idős betegeket is beleértve:_
Az izotretinoin-kezelést 0,5 mg/kg-os napi dózis adásával
ajánlott kezdeni.
Az izotretinoinra adott terápiás válasz és néhány nemkívánatos
mellékhatás dózisfüggő, és az egyes
betegeknél különböző. Ez a dózis személyre szabott
meghatározását teszi szükségessé a kezelés során.
A legtöbb beteg esetén a dózis napi 0,5 és 1 mg/kg között van.
A hosszú távú remisszió és a visszaesési arány sokkal inkább
az alkalmazott összdózissal hozható
összefüggésbe, mint akár a kezelés tartamával vagy a napi
adaggal. Kimutatták, hogy nem várható
jelentős javulás abban az esetben, ha 120-150 mg/kg feletti
összdózissal kezelik a betegeket. A kezelés
tartama az egyénre szabott napi dózistól függ. A 16-24 hetes
kezelési ciklu