Crusia 80 mg/0,8 ml (8000 j.m.) Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Enoxaparinum natricum

Dostępny od:

Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A.

Kod ATC:

B01AB05

INN (International Nazwa):

Enoxaparinum natricum

Dawkowanie:

80 mg/0,8 ml (8000 j.m.)

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991378646; Zawartość opakowania: 2 amp.-strzyk. z zabezpieczeniem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991369101; Zawartość opakowania: 6 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991378653; Zawartość opakowania: 6 amp.-strzyk. z zabezpieczeniem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991369118; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991378660; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. z zabezpieczeniem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991369125; Zawartość opakowania: 12 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991378677; Zawartość opakowania: 12 amp.-strzyk. z zabezpieczeniem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991369132; Zawartość opakowania: 24 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991378684; Zawartość opakowania: 24 amp.-strzyk. z zabezpieczeniem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991369149; Zawartość opakowania: 30 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991378691; Zawartość opakowania: 30 amp.-strzyk. z zabezpieczeniem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991369156; Zawartość opakowania: 50 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393021; Zawartość opakowania: 50 amp.-strzyk. z zabezpieczeniem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393038

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CRUSIA, 2000 J.M. (20 MG)/0,2 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
CRUSIA, 4000 J.M. (40 MG)/0,4 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
CRUSIA, 6000 J.M. (60 MG)/0,6 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
CRUSIA, 8000 J.M. (80 MG)/0,8 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
CRUSIA, 10 000 J.M. (100 MG)/1 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik
leku też może w tym pomóc,
zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po
zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się,
jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.
Enoksaparyna sodowa
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Crusia i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Crusia
3.
Jak stosować lek Crusia
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Crusia
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CRUSIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Crusia zawiera substancję czynną o nazwie enoksaparyna sodowa,
która jest heparyną
drobnocząsteczkową (HDCz).
Lek Crusia działa na dwa sposoby.
1)
Zapobiega powiększaniu się istniejących zakrz

Charakterystyka produktu

1
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby
należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane. Aby dowiedzieć się, jak
zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8.
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Crusia, 2000 j.m. (20 mg) /0,2 ml, roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
Crusia, 4000 j.m. (40 mg) /0,4 ml, roztwór do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
Crusia, 6000 j.m. (60 mg) /0,6 ml, roztwór do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
Crusia, 8000 j.m. (80 mg) /0,8 ml, roztwór do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
Crusia, 10 000 j.m. (100 mg) /1 ml, roztwór do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_2000 j.m. (20 mg) /0,2 ml_
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 2000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 20 mg) w 0,2 ml wody do
wstrzykiwań.
_4000 j.m. (40 mg) /0,4 ml_
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 4000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 40 mg) w 0,4 ml wody do
wstrzykiwań.
_6000 j.m. (60 mg) /0,6 ml_
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 6000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 60 mg) w 0,6 ml wody do
wstrzykiwań.
_8000 j.m. (80 mg) /0,8 ml_
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 8000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 80 mg) w 0,8 ml wody do
wstrzykiwań.
_10 000 j.m. (100 mg) /1,0 ml_
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 10 000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 100 mg) w 1,0 ml wody do
wstrzykiwań.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Enoksaparyna sodowa jest substancją biologiczną otrzymywaną w
wyniku zasadowej depolimeryzacji
estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit
świń.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do