Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amoksisilin trihidrat, potasyujm klavulanat
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01CR02
amoxicillin trihydrate, clavulanate potassium
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI CROXİLEX 1.2 G IV ENJEKSIYON İÇIN TOZ İÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE_ : 1000 mg amoksisiline eşdeğer amoksisilin sodyum, 200 mg klavulanik aside eşdeğer potasyum klavulanat • _YARDIMCI MADDELER_ : 20 mL enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CROXİLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CROXİLEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CROXİLEX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CROXİLEX’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CROXİLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CROXİLEX, geniş spektrumlu (bakteri ve mikropların birçok çeşidine karşı etkili) bir antibakteriyel ilaçtır. Amoksisilin ve klavulanik asit isimli iki farklı ilaçtan oluşmaktadır. Amoksisilin, “penisilinler” grubuna dahil olan ve bakterilere karşı kullanılan bir ilaçtır. Klavulanik asit ise amoksisilinin bu etkisine yardımcı olmaktadır. CROXİLEX hemen hemen beyazımsı toz içeren renksiz flakon ve beraberinde enjeksiyonluk su içeren çözücü ampul ile takdim edilmektedir. CROXİLEX yetişkinler ve çocuklarda, aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: • Şiddetli kulak, burun ve boğaz enfeksiyonları, BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _-_ _ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _-_ _ _ _Eğer ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _-_ _ _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _-_ _ _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz _ - _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 • Solunum yolu enfeksiyonları, • İdrar yolu enfeksiyonlar Przeczytaj cały dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CROXİLEX 1.2 g IV Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon steril toz olarak; 1000 mg amoksisiline eşdeğer amoksisilin sodyum, 200 mg klavulanik asite eşdeğer potasyum klavulanat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz veya infüzyonluk çözelti için toz ve çözücüsü CROXİLEX renksiz cam flakonda hemen hemen beyazımsı tozdur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 - TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CROXİLEX erişkinler ve çocuklarda, aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: • Kulak, burun ve boğazın şiddetli enfeksiyonları (şiddetli sistemik belirti ve semptomların eşlik ettiği mastoidit, peritonsiller enfeksiyonlar, epiglotit ve sinüzit), • Kronik bronşitin akut alevlenmeleri (uygun şekilde tanısı konulmuş), • Toplum kaynaklı pnömoni, • Sistit, • Pyelonefrit • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, özellikle selülit, hayvan ısırıkları, yaygın selülit ile birlikte şiddetli dental abseler, • Kemik ve eklem enfeksiyonları, özellikle osteomyelit, • İntra-abdominal enfeksiyonlar, • Kadında genital enfeksiyonlar, 2 Erişkinlerde, aşağıdaki vücut bölgelerini içeren majör cerrahi girişimler gibi prosedürler ile ilişkili enfeksiyonların profilaksisi: • Gastrointestinal sistem • Pelvis boşluğu • Baş ve boyun • Safra yolu ameliyatı 4.2 - POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Dozlar, bileşenin kendisine göre belirtilmediği sürece Amoksisilin/Klavulanik asit içeriği şeklinde ifade edilmektedir. Münferit bir enfeksiyonu tedavi etmek için kullanılacak olan CROXİLEX dozu seçilirken aşağıdaki hususlar dikkate alınmalıdır: • Şüphelenilen patojenler ve bunların antibakteriyel ajanlara karşı muhtemel duyarlılıkları (bölüm 4.4’e bakınz) • Enfeksiyon şiddeti ve enfeksiyon yeri • Aşağ Przeczytaj cały dokument