Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum calicum
Bausch Health Ireland Ltd.
C10AA07
Rosuvastatinum
40 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991021375; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991021382; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991021399; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991021405
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CROSUVO, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE CROSUVO, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE CROSUVO, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE CROSUVO, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Rosuvastatinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Crosuvo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Crosuvo 3. Jak stosować Crosuvo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Crosuvo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CROSUVO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Crosuvo należy do grupy leków nazywanych statynami. LEK CROSUVO JEST ZALECANY DO STOSOWANIA PONIEWAŻ: - U pacjenta stwierdzono duże stężenie cholesterolu. Oznacza to ryzyko ataku serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru. Crosuvo jest stosowany u dorosłych, u młodzieży oraz u dzieci w wieku 6 lat lub starszych w celu leczenia wysokiego stężenia cholesterolu. - Lekarz zalecił stosowanie statyny, ponieważ zmiana diety i zwiększenie ilości ćwiczeń fizycznych okazały się niewystarczające do uzyskania prawidłowego stężenia cholesterolu we krwi. Pacjent stosujący lek Crosuvo powinien jednocześnie stosować dietę z obniżoną ilością cholesterolu i ćwiczenia fizyczne. lub - Lek Crosuvo jest również zalecany, jeśli pacjent jest obarczony innymi czynnikami, które zwiększają ryzyko wystąpienia ataku Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Crosuvo, 5 mg, tabletki powlekane Crosuvo, 10 mg, tabletki powlekane Crosuvo, 20 mg, tabletki powlekane Crosuvo, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Crosuvo, 5 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny _(Rosuvastatinum) _ w postaci soli wapniowej. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 45,975 mg laktozy jednowodnej. Crosuvo, 10 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny _(Rosuvastatinum)_ w postaci soli wapniowej. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 91,95 mg laktozy jednowodnej. Crosuvo, 20 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny _(Rosuvastatinum) _ w postaci soli wapniowej. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 183,90 mg laktozy jednowodnej. Crosuvo, 40 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka zawiera 40 mg rozuwastatyny _(Rosuvastatinum)_ w postaci soli wapniowej. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 235,19 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Okrągłe, różowe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „5” po jednej stronie i „6” po drugiej. Okrągłe, różowe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „10” po jednej stronie i „6” po drugiej. Okrągłe, różowe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „20” po jednej stronie i „6” po drugiej. Okrągłe, różowe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „40” po jednej stronie i „6” po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII U dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych z pierwotną hipercholesterolemią (typu IIa, w tym z rodzinną heterozygotyczną hipercholesterolemią) lub mieszaną dyslipidemią (typu IIb) jako le Przeczytaj cały dokument