Crosuvo 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rosuvastatinum calicum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

C10AA07

INN (International Nazwa):

Rosuvastatinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991021184; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991021191; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991021207; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991021306

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CROSUVO, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
CROSUVO, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
CROSUVO, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
CROSUVO, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Rosuvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Crosuvo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Crosuvo
3.
Jak stosować Crosuvo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Crosuvo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CROSUVO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Crosuvo należy do grupy leków nazywanych statynami.
LEK CROSUVO JEST ZALECANY DO STOSOWANIA PONIEWAŻ:
-
U pacjenta stwierdzono duże stężenie cholesterolu. Oznacza to
ryzyko ataku serca (zawału
mięśnia sercowego) lub udaru. Crosuvo jest stosowany u dorosłych, u
młodzieży oraz u
dzieci w wieku 6 lat lub starszych w celu leczenia wysokiego
stężenia cholesterolu.
-
Lekarz zalecił stosowanie statyny, ponieważ zmiana diety i
zwiększenie ilości ćwiczeń
fizycznych okazały się niewystarczające do uzyskania prawidłowego
stężenia cholesterolu
we krwi.
Pacjent stosujący lek Crosuvo powinien jednocześnie stosować dietę
z obniżoną ilością
cholesterolu i ćwiczenia fizyczne.
lub
-
Lek Crosuvo jest również zalecany, jeśli pacjent jest obarczony
innymi czynnikami, które
zwiększają ryzyko wystąpienia ataku

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Crosuvo, 5 mg, tabletki powlekane
Crosuvo, 10 mg, tabletki powlekane
Crosuvo, 20 mg, tabletki powlekane
Crosuvo, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Crosuvo, 5 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny
_(Rosuvastatinum) _
w postaci soli wapniowej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
45,975 mg laktozy jednowodnej.
Crosuvo, 10 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny
_(Rosuvastatinum)_
w postaci soli wapniowej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
91,95 mg laktozy jednowodnej.
Crosuvo, 20 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny
_(Rosuvastatinum) _
w postaci soli wapniowej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
183,90 mg laktozy jednowodnej.
Crosuvo, 40 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 40 mg rozuwastatyny
_(Rosuvastatinum)_
w postaci soli wapniowej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
235,19 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągłe, różowe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym
oznakowaniem „5” po jednej
stronie i „6” po drugiej.
Okrągłe, różowe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym
oznakowaniem „10” po jednej
stronie i „6” po drugiej.
Okrągłe, różowe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym
oznakowaniem „20” po jednej
stronie i „6” po drugiej.
Okrągłe, różowe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym
oznakowaniem „40” po jednej
stronie i „6” po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII
U dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych z
pierwotną hipercholesterolemią (typu IIa,
w tym z rodzinną heterozygotyczną hipercholesterolemią) lub
mieszaną dyslipidemią (typu IIb) jako
le