Cronyxin 50 mg/ml inj. opl. i.v./i.m. flac.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Flunixinemeglumine 83 mg/ml - Eq. Flunixine 50 mg/ml

Dostępny od:

Bimeda Animal Health

Kod ATC:

QM01AG90

INN (International Nazwa):

Flunixin Meglumine

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor injectie

Skład:

Flunixinemeglumine 83 mg/ml

Droga podania:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Grupa terapeutyczna:

rund; paard; varken

Dziedzina terapeutyczna:

Flunixin

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 240624-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240624-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3011566 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

2002-09-30

Ulotka dla pacjenta

Notice – Version NL
CRONYXIN 50 MG/ML
B. BIJSLUITER
1 / 5
Notice – Version NL
CRONYXIN 50 MG/ML
BIJSLUITER
Cronyxin, 50 mg/ml injectieoplossing voor rundvee, paarden en varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Bimeda Animal Health Ltd.
Unit 2/3/4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cronyxin 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee, paarden en
varkens
Flunixine als flunixine meglumine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml bevat: 50 mg flunixine (als flunixine meglumine), 5 mg fenol
(bewaarmiddel), 2,2 mg
natriumformaldehydesulfoxylaat (antioxidant) en 207 mg propyleenglycol
(co-solvent).
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing, vrij van vreemde stoffen.
4.
INDICATIES
RUND:
Ter verlichting van een acute ontsteking geassocieerd met
bronchopneumonie.
PAARD:
Ter verlichting van een ontsteking geassocieerd met spier- en
skeletaandoeningen, in het bijzonder in
acute tot subchronische stadia.
Eveneens geïndiceerd voor verlichting van viscerale pijn geassocieerd
met koliek.
VARKEN:
Als aanvullende therapie bij de behandeling van respiratoire
aandoeningen bij varkens.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of
nieraandoeningen, in gevallen waar gastro-
intestinale ulceratie of bloeding kan optreden of in geval er
aanwijzingen zijn van een bloeddyscrasie.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan kolieken, veroorzaakt door
ileus en die met dehydratie gepaard
gaat.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan chronische spier- en
skeletaandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn
voor het werkzame bestanddeel.
Niet gebruiken bij drachtige merries of drachtige zeugen.
Niet gebruiken binnen 48 uur voor de verwachte partus bij koeien.
Niet toedienen aan gelten in de paartijd, fokberen of biggen met een
lichaamsgewicht van minder dan 6 kg.
Niet gebruiken bij paarden die melk pro

Charakterystyka produktu

RCP – Version NL
CRONYXIN 50 MG/ML
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1 / 6
RCP – Version NL
CRONYXIN 50 MG/ML
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cronyxin 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee, paarden en
varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml
Werkzaam bestanddeel:
Flunixine (als flunixine meglumine)
50 mg(83 mg)
Hulpstoffen:
Fenol
5 mg
Natriumformaldehydesulfoxylaat
2,2 mg
Propyleenglycol
207,2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing, vrij van vreemde stoffen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, paard en varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
RUND:
Ter verlichting van een acute ontsteking geassocieerd met
bronchopneumonie.
PAARD:
Ter verlichting van een ontsteking geassocieerd met spier- en
skeletaandoeningen, in het
bijzonder in acute tot subchronische stadia.
Eveneens geïndiceerd voor verlichting van viscerale pijn geassocieerd
met koliek.
VARKEN:
Als aanvullende therapie bij de behandeling van respiratoire
aandoeningen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of
nieraandoeningen, in gevallen waar gastro-
intestinale ulceratie of bloeding kan optreden of in geval er
aanwijzingen zijn van een bloeddyscrasie.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan kolieken, veroorzaakt door
ileus en die met dehydratie gepaard
gaat.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan chronische spier- en
skelet-aandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn
voor het werkzame bestanddeel.
Niet gebruiken bij paarden die melk produceren voor humane consumptie.
Niet gebruiken bij drachtige merries of drachtige zeugen.
Niet gebruiken binnen 48 uur voor de verwachte partus bij koeien.
Niet toedienen aan gelten in de paartijd, fokberen of biggen met een
lichaamsgewicht van minder dan 6 kg.
Zie ook rubriek 4.7 en 4.8.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOO