CROMOSOFT 2 %, collyre en solution en récipient unidose

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

cromoglicate de sodium

Dostępny od:

Laboratoires THEA

INN (International Nazwa):

cromoglicate sodium

Dawkowanie:

2 g

Forma farmaceutyczna:

collyre

Skład:

composition pour 100 ml de collyre > cromoglicate de sodium : 2 g

Droga podania:

ophtalmique

Sztuk w opakowaniu:

10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 ml

Dziedzina terapeutyczna:

ANTI-ALLERGIQUE LOCAL

Podsumowanie produktu:

356 246-0 ou 34009 356 246 0 4 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/12/2006;356 247-7 ou 34009 356 247 7 2 - 12 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/02/2004;356 248-3 ou 34009 356 248 3 3 - 18 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 250-8 ou 34009 356 250 8 3 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 251-4 ou 34009 356 251 4 4 - 24 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 252-0 ou 34009 356 252 0 5 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 333-6 ou 34009 563 333 6 3 - 90 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2001-04-17

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2007
Dénomination du médicament
CROMOSOFT 2 %, collyre en solution en récipient unidose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CROMOSOFT 2 %, collyre en solution en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CROMOSOFT 2 %, collyre en solution en
récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER CROMOSOFT 2 %, collyre en solution en récipient
unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CROMOSOFT 2 %, collyre en solution en récipient
unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CROMOSOFT 2 %, collyre en solution en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l'œil d'origine
allergique (conjonctivite allergique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CROMOSOFT 2 %, collyre en solution en
récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CROMOSOFT 2 %,COLLYRE EN SOLUTION EN RÉCIPIENT
UNIDOSE:
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'antécédent
d'allergie à l'un des composants du collyre.
Précautions d'em

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CROMOSOFT 2 %, collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cromoglicate de sodium
..........................................................................................................................
2 g
Pour 100 ml de collyre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine
allergique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre
pour traiter les deux yeux.
Adulte et enfant: selon la sévérité des symptômes, instiller 1
goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers,
dans
le cul de sac conjonctival de l'œil malade, en regardant vers le
haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une
utilisation ultérieure.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des
constituants du collyre.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions particulières d'emploi
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou
intra-oculaire.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des
symptômes, prendre un avis médical.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15
minutes entre chaque instillation.
Ce collyre ne contient pas de conservateur.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes