Cromoglicin Heumann Augentropfen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Dostępny od:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (International Nazwa):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Forma farmaceutyczna:

Augentropfen

Skład:

Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm

Droga podania:

Eintropfen in den Bindehautsack

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1985-02-14

Ulotka dla pacjenta

Packmittelmanuskript Nr.
64000/115/96/10
CROMOGLICIN HEUMANN
AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Seite 1
FALTSCHACHTEL
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg
[e-mail]
CROMOGLICIN HEUMANN AUGENTROPFEN
Lösung mit 20 mg Natriumcromoglicat/ml
BEI ALLERGIEN/HEUSCHNUPFEN
Zul.-Nr.: 5944.00.00
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
10 ml Augentropfen, Lösung
Zum Einträufeln in das Auge
ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
Natriumcromoglicat
20 mg
Benzalkoniumchlorid
0,1 mg;
Wasser für Injektionszwecke, Sorbitol-Lösung 70 %,
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat,
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumchlorid,
Natriumedetat.
Enthält Benzalkoniumchlorid. Packungsbeilage beachten.
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ)
Apothekenpflichtig
Nicht über 30 °C aufbewahren.
Nach dem Öffnen innerhalb von 6 Wochen aufbrauchen.
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN.
Anweisungen zur Anwendung:
______________________________
______________________________
Packmittelmanuskript Nr.
64000/115/96/10
CROMOGLICIN HEUMANN
AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Seite 2
Bei Musterpackungen (10 ml) zusätzlich „Unverkäufliches Muster“
Bei Klinikpackungen (10x10 ml) zusätzlich „Teil einer
Klinikpackung, Einzelverkauf unzulässig“
Form < Lösung >
Code 39
PZN - ....
Packmittelmanuskript Nr.
64000/115/96/10
CROMOGLICIN HEUMANN
AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Seite 3
ETIKETT
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg
CROMOGLICIN HEUMANN AUGENTROPFEN
Lösung mit 20 mg Natriumcromoglicat/ml
BEI ALLERGIEN/HEUSCHNUPFEN
Zul.-Nr.: 5944.00.00
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
10 ml Augentropfen, Lösung
Zum Einträufeln in das Auge
ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
Natriumcromoglicat
20 mg;
Benzalkoniumchlorid
0,1 mg;
Wasser für Injektionszwecke, Sorbitol-Lösung 70 %,
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat,
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumchlorid,
Natriumedetat.
Enthält Benzalkoniumchlorid. Packungsbeilage beachten.
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ)
Apothekenpfl

Charakterystyka produktu

Fachinformationsmanuskript Nr. 64000/108/96/19
CROMOGLICIN HEUMANN
Seite 1
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CROMOGLICIN HEUMANN AUGENTROPFEN
Lösung mit 20 mg Natriumcromoglicat/ml
CROMOGLICIN HEUMANN NASENSPRAY
Lösung mit 2,8 mg Natriumcromoglicat/Sprühstoß
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
CROMOGLICIN HEUMANN AUGENTROPFEN
1 ml Lösung enthält:
Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)
20 mg.
1 ml Lösung enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid.
CROMOGLICIN HEUMANN NASENSPRAY
1 Sprühstoß zu 0,14 ml Lösung enthält:
Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)
2,8 mg.
1 Sprühstoß zu 0,14 ml Lösung enthält 0,014 mg
Benzalkoniumchlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARRREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Nasenspray, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
CROMOGLICIN HEUMANN AUGENTROPFEN
Allergisch bedingte, akute und chronische Konjunktivitis, z. B.
Heuschnupfen-
Bindehaut-Entzündung oder Frühlingskatarrh (Kerato-Konjunktivitis
vernalis).
CROMOGLICIN HEUMANN NASENSPRAY
Ganzjährige und saisonale allergische Rhinitis.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die angegebenen Tagesdosen können verdoppelt, die
Applikationshäufigkeit bei
Bedarf auf 6-mal täglich erhöht werden.
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die
Dosierungsintervalle auf
das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß
verlängert werden.
Fachinformationsmanuskript Nr. 64000/108/96/19
CROMOGLICIN HEUMANN
Seite 2
CROMOGLICIN HEUMANN AUGENTROPFEN
Erwachsene und Kinder tropfen in der Regel 4-mal täglich je 1 Tropfen
Cromoglicin
Heumann Augentropfen in jedes Auge ein.
Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf
6-mal täglich je
1 Tropfen gesteigert, und auch auf 8-mal täglich je 1 Tropfen
verdoppelt werden.
Die Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der
therapeutischen
Wirkung verlängert werden, solange die Symptomfreiheit
aufrechterhalten wird.
CROMOGLICIN HEUMANN NASENSPRAY
Die Höhe der