CRINONE 80 mg/g

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum forma

Dostępny od:

CATALENT FRANCE BEINHEIM - FRANTA

Kod ATC:

G03DA04

INN (International Nazwa):

PROGESTERONUM

Dawkowanie:

80mg/g

Forma farmaceutyczna:

GEL VAGINAL

Typ recepty:

P6L

Wyprodukowano przez:

MERCK ROMANIA SRL - ROMANIA

Grupa terapeutyczna:

PROGESTATIVE DERIVATI DE (4) PREGNEN

Podsumowanie produktu:

13223/2020/02 Cutie cu 15 aplicatoare doza unica din PE, continând gel vaginal, prevazute cu vârf care se desface prin rasucire, ambalate separat într-o folie din hârtie/Al/rasina ionomerica; 13223/2020/01 Cutie cu 6 aplicatoare doza unica din PE, continând gel vaginal, prevazute cu vârf care se desface prin rasucire, ambalate separat într-o folie din hârtie/Al/rasina ionomerica; 7805/2015/02 Cutie cu 15 aplicatoare doza unica din PE, continând gel vaginal, prevazute cu vârf care se desface prin rasucire, ambalate separat într-o folie din hârtie/Al/rasina ionomerica; 7805/2015/01 Cutie cu 6 aplicatoare doza unica din PE, continând gel vaginal, prevazute cu vârf care se desface prin rasucire, ambalate separat într-o folie din hârtie/Al/rasina ionomerica;

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13223/2020/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CRINONE 80 MG/G GEL VAGINAL
progesteron
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Crinone şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Crinone
3.
Cum să utilizaţi Crinone
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Crinone
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CRINONE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele complet al acestui medicament este Crinone 80 mg/g gel vaginal.
În acest prospect este folosit
numele scurt Crinone. Crinone conține un hormon numit progesteron.
Când gelul este introdus în
vaginul dumneavoastră, progesteronul este eliminat încet în sânge
pe durata zilei.
Crinone este utilizat pentru a vă da un plus de progesteron când
sunteți supusă unei tehnici de
reproducere asistată. Aceasta vă va ajuta să rămâneți
însărcinată. Vi se poate recomanda să continuați
utilizarea de Crinone pentru a sprijini noua dumneavoastră sarcină.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CRINONE
NU UTILIZAŢI CRINONE
-
dacă sunteţi alergică la progesteron sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6)
-
dacă aveţi sângerări vaginale neobişnuite
-
dacă suf

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13223/2020/01-02 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Crinone 80 mg/g gel vaginal
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g de gel vaginal conține progesteron 80 mg.
Fiecare aplicator eliberează 1,125 g gel vaginal, conținând
progesteron 90 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Acid sorbic 0,9 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel vaginal
Gel omogen de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Suplimentare progesteronică a fazei luteale la adulți în cadrul
tehnicilor de reproducere asistată (TRA).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza de 1.125 g gel (90 mg progesteron) Crinone gel vaginal trebuie
introdusă în vagin o dată pe zi
începând din ziua transferului embrionului. În cazul în care
testele de laborator confirmă sarcina,
tratamentul trebuie continuat până la o durată totală a
tratamentului de 30 zile.
Globule mici albe pot apărea ca secreție vaginală, probabil din
cauza acumulării de gel, până la câteva
zile după utilizare.
_Copii şi adolescenţi _
Crinone nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi.
Mod de administrare
Pacientele trebuie instruite privind administrarea de Crinone (vezi
pct. 6.6)
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
-
Sângerare vaginală nediagnosticată
2
-
Certitudine sau suspiciune de cancer mamar sau genital
-
Porfirie
-
Tromboflebită, tulburări tromboembolice, apoplexie cerebrală sau
pacienți cu aceste afecțiuni în
antecedente.
-
Avort nefinalizat
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Crinone conține acid sorbic ca excipient. Acidul sorbic poate provoca
reacții cutanate locale (de
exemplu dermatită de contact). De asemenea, pot apărea reacții
cutanate locale la nivelul penisului
partenerului în