Crinone 8 % Gynofit

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

progesteronum

Dostępny od:

Merck (Schweiz) AG

Kod ATC:

G03DA04

INN (International Nazwa):

progesteronum

Forma farmaceutyczna:

Gynofit

Skład:

progesteronum 90 mg, glycerolum, paraffinum perliquidum, palma glycerida hydrogenata, carbomerum 974P, polycarbophilum, natrii hydroxidum, aqua, E 200 0.9 mg, ad gelatum pro dosi 1.125 g.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Gynofit pour le Traitement de Progesterondefiziten

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2000-09-27

Ulotka dla pacjenta

Information destinée aux patients
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médicament.
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Crinone® 8%
Merck (Schweiz) AG
Qu'est-ce que Crinone et quand doit-il être utilisé?
Crinone est un gel vaginal contenant l'hormone naturelle appelée
progestérone.
Crinone gel vaginal se présente sous une dose à 8 % de
progestérone. Chaque applicateur fournit une
unidose de 1.125 g de gel.
Crinone gel vaginal forme un film humide qui adhère à la muqueuse
vaginale assurant une libération
locale et une résorption continues de progestérone.
Crinone gel vaginal est indiqué en cas d'infertilité due à une
sécrétion de progestérone insuffisante
pendant la seconde moitié du cycle ainsi qu'au cours d'une
fécondation in vitro.
Crinone ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Crinone ne peut pas être utilisé comme méthode contraceptive. Le
médicament ne contient pas de
principe actif spermicide.
Quand Crinone ne doit-il pas être pris/utilisé?
·Inflammation d'une veine (thrombophlébite), vaisseau sanguin
bouché (trouble thromboembolique),
apoplexie cérébrale, ou si vous avez des antécédents de ce type
·Saignements utérins d'origine inconnue
·Maladie maligne du sein ou des organes génitaux ou en cas de
suspicion d'une maladie de ce type
·Fausse couche (mort fœtale intra-utérine)
·Maladie rare du métabolisme (appelée porphyrie)
·Hypersensibilité connue («allergie») à l'un des composants
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Crinone?
Crinone 8 % doit être administré avec une précaution particulière
·en cas de troubles hépatiques gr

Charakterystyka produktu

Crinone® 8%
Merck (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Progesteronum.
Excipients
Glycerolum, Paraffinum perliquidum, Palma glycerida hydrogenata,
Carbomerum 974P, Acidum
sorbicum (E 200) 0.9 mg, Polycarbophilum, Natrii hydroxidum, Aqua
purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gel vaginal.
Une unidose de 1.125 g contient 90 mg de progestérone.
Le gel vaginal est présenté dans des applicateurs à usage unique.
Chaque applicateur contient 1.45 g de
gel mais ne fournit que 1.125 g de gel.
Indications/Possibilités d’emploi
Infertilité liée à un déficit en progestérone dans la phase
lutéale, au cours des cycles spontanés ou
induits, par ex. au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV).
Posologie/Mode d’emploi
Une unidose de Crinone 8 % (correspondant à 90 mg de progestérone)
par jour, commençant le jour de
l'ovulation ou en cas de fécondation in vitro, le jour du transfert.
En cas de grossesse, le traitement est
maintenu pendant 10 semaines.
Crinone est administré de préférence le matin.
Crinone est appliqué directement dans le vagin au moyen de
l'applicateur spécialement conçu pour cet
usage.
On ne dispose d'aucune donnée sur la sécurité et l'efficacité en
cas de traitement de plus de 3 mois.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique grave, Crinone gel vaginal doit être
utilisé avec prudence.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Une adaptation du dosage chez les sujets atteints de troubles de la
fonction rénale n'est pas nécessaire.
Patients âgés
La sécurité et l'efficacité de Crinone n'ont pas été étudiées
chez les patientes âgées. Il n'existe pas
d'indication pour Crinon dans ce groupe de patients.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Crinone n'ont été étudiées que
chez les patientes de 18 ans et plus. Il n'existe
pas d'indication chez les enfants et les adolescents.
Pour la manipulation, voir