Crinone 8 % emätingeeli

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Progesterone

Dostępny od:

MERCK OY

Kod ATC:

G03DA04

INN (International Nazwa):

Progesterone

Dawkowanie:

8 %

Forma farmaceutyczna:

emätingeeli

Sztuk w opakowaniu:

Kaupan: 15 (VNR-numero: 053843) Ei kaupan: 6

Typ recepty:

Resepti: 15 Ei kaupan: 6

Dziedzina terapeutyczna:

progesteroni

Podsumowanie produktu:

Substituutioryhmä: 1699

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

1995-12-18

Ulotka dla pacjenta

PAKKAUSSELOSTE
CRINONE 8 % EMÄTINGEELI
progesteroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin
sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai
kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Crinone on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Crinonea
3.
Miten Crinonea käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Crinonen säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ CRINONE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Crinone kuuluu naishormonien ryhmään.
Crinone-emätingeeli on tarkoitettu hedelmättömyyden hoitoon muiden
hedelmättömyyshoitojen
yhteydessä.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT CRINONEA
Jos olet epävarma Crinone-emätingeelin käytön suhteen, on sinun
syytä keskustella hoitavan
lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin aloitat valmisteen käytön.
ÄLÄ KÄYTÄ CRINONEA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) progesteronille tai Crinonen jollekin
muulle aineelle.
-
jos imetät tai jos sinulla on esiintynyt emätinverenvuotoa jonka
syytä ei tiedetä.
-
jos sairastat porfyriaa (aineenvaihduntatauti).
-
jos sinulla on vaikea maksan toimintahäiriö.
-
jos sairastat tai sinun epäillään sairastavan rinta- tai
sukuelinsyöpää.
-
jos sinulla on tai on ollut jokin verihyytymän aiheuttama sairaustila
tai -kohtaus.
Jos Crinone-emätingeelin käytön aikana esiintyy lievää
verenvuotoa eli tihkuverenvuotoa
emättimestä ja jos nämä oireet käyvät hankaliksi, tai jos
sinulla ilmenee poikkeavia
haittavaikutuksia, ota yhteyttä lääkäriin.
MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KÄYTTÖ
Tämän lääkkeen teho

Charakterystyka produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CRINONE 8%, emätingeeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Progesteron. 80 mg/g tai 90 mg/annos.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätingeeli.
Valmiste on valkoinen tai lähes valkoinen geeli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keltarauhasen puutteellisesta toiminnasta johtuvan infertiliteetin
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Applikoidaan emättimeen.
Yksi applikointi (1,125 g geeliä) joka päivä aloittaen todetun
ovulaation jälkeen tai vaihtoehtoisesti
kierron 18. - 21. päivänä.
_Pediatriset potilaat _
Valmiste ei ole tarkoitettu lasten lääkehoitoon.
4.3
VASTA-AIHEET
Tunnettu yliherkkyys Crinonelle (progesteronille tai jollekin
valmisteen apuaineelle).
Diagnosoimaton verenvuoto emättimestä.
Keskeytynyt keskenmeno.
Akuutti porfyria.
Vaikea maksan toimintahäiriö.
Todettu tai oletettu rinta- tai sukuelinsyöpä.
Tromboflebiitti, tromboembolinen häiriö, aivohalvaus tai potilaat,
joilla on aiemmin esiintynyt jokin
edellämainituista tiloista.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Crinonen käytön yhteydessä ei ole raportoitu tromboottisia
häiriöitä. Joissakin tutkimuksissa on
kuitenkin raportoitu tromboflebiitin ja/tai tromboembolisen sairauden
riskin lisääntymistä
hormonikorvaushoitoon liittyen. Lääkärin tulee olla tietoinen
hormonikorvaushoitoon liittyvien
tromboottisten häiriöiden mahdollisuudesta (tromboflebiitti,
verkkokalvotromboosi, aivoembolia ja
keuhkoembolia mukaan lukien) ja huomata niiden varhaiset
ilmenemismuodot. Jos tällaisia häiriöitä
esiintyy tai epäillään, hormonikorvaushoito on heti lopetettava.
Potilaita, joilla on tromboottisten
häiriöiden riskitekijöitä, on seurattava huolellisesti.
2
Anamneesissa ja ennen hoitoa sekä säännöllisesti hoidon aikana
tehtävissä tutkimuksissa on
kiinnitettävä erityistä huomiota rintoihin ja lantion elimiin ja
tutkimusten yhteydessä on otettava Papa-
näyte.
Progestageenit voivat aiheuttaa nesteretentiota, ja sen vuoksi