Creon 35000

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Lipase / Amylase / Protease

Dostępny od:

Viatris Healthcare Ltd.

Kod ATC:

A09AA02

INN (International Nazwa):

Lipase / Amylase / Protease

Dawkowanie:

35000 IE / 25200 IE / 1400 IE

Forma farmaceutyczna:

Enterokapsel, hard

Sztuk w opakowaniu:

Boks 100 stk

Typ recepty:

F

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2020-03-01

Ulotka dla pacjenta

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
CREON 20 000 HARDE ENTEROKAPSLER
CREON 35 000 HARDE ENTEROKAPSLER
PANKREASPULVER
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må Creon brukes riktig for
å oppnå best mulig resultat.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 5 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Creon er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Creon
3.
Hvordan du bruker Creon
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Creon
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Creon er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Hva Creon er
•
Creon inneholder en enzymblanding som kalles pankreaspulver
•
Pankreaspulver kalles også pankreatin. Det hjelper deg å fordøye
maten. Enzymene kommer fra
bukspyttkjertler fra griser.
•
Creonkapslene inneholder små korn som langsomt frisetter
pankreaspulveret i tarmen (kornene,
som ikke brytes ned av magesaft, kalles minimikrosfærer)
Hva Creon brukes mot
Creon brukes til behandling av “eksokrin pankreasinsuffisiens”, en
tilstand hvor bukspyttkjertelen
(pankreas) ikke lager nok enzymer til å fordøye maten. Det
forekommer f.eks. ofte hos personer med:
•
cystisk fibrose, en sjelden genetisk sykdom
•
kronisk betennelse i bukspyttkjertelen (kronisk pankreatitt)
•
hele eller deler av bukspyttkjertelen fjernet (

Charakterystyka produktu

1
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Creon 20 000 harde enterokapsler
Creon 35 000 harde enterokapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Creon 20 000
1 kapsel inneholder 300 mg pankreaspulver* tilsvarende:
Lipase 20 000 Ph.Eur.-enheter
Amylase 16 000 Ph.Eur.-enheter
Protease 1200 Ph.Eur.-enheter
Creon 35 000:
1 kapsel inneholder 420 mg pankreaspulver* tilsvarende:
Lipase 35 000 Ph.Eur.-enheter
Amylase 25 200 Ph.Eur.-enheter
Protease 1400 Ph.Eur.-enheter
*
produsert fra bukspyttkjertelvev fra svin
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterokapsel, hard
Tofarget hard gelatinkapsel (størrelse 0 avlang) med brun,
ugjennomsiktig topp og gjennomsiktig
bunn fylt med brunlige gastroresistente pellets (minimikrosfærer).
Tofarget hard gelatinkapsel (størrelse 00 avlang) med brunoransje,
ugjennomsiktig topp og
gjennomsiktig bunn
fylt med brunlige gastroresistente pellets (minimikrosfærer).
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Substitusjonsbehandling med pankreasenzym ved eksokrin
pankreasinsuffisiens som følge av cystisk
fibrose eller andre tilstander (f.eks. kronisk pankreatitt,
pankreatektomi eller pankreaskreft).
Creon enterokapsler er indisert til barn, ungdom og voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doseringen baseres på individuelle behov og avhenger av sykdommens
alvorlighetsgrad samt
sammensetningen av kosten.
Behandlingen bør initieres med den laveste anbefalte dosen og økes
gradvis med nøye overvåkning av
pasientens respons, symptomer og ernæringsstatus. Pasienten bør
instrueres til ikke å øke dosen på
egenhånd.
Endringer i dosering kan kreve en justeringsperiode på flere dager.
3
_ _
Dosering ved cystisk fibrose
_Barn: _
Styrken på 20 000 og 35 000 Ph. Eur. lipaseenheter er ikke
nødvendigvis egnet for innledende
behandling hos pasienter under en bestemt kroppsvekt, avhengig av
alder.
I den pediatriske aldersgruppen anbefales det å starte med en
dosering på 1000 Ph. Eur lipaseenheter
per kilo kroppsvekt per måltid hos barn un