Creon 25.000 Lipase 25.000 EP-e enterokapsler, hårde

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Pankreaspulver

Dostępny od:

Medartuum AB

Kod ATC:

A09AA02

INN (International Nazwa):

Pankreaspulver

Dawkowanie:

Lipase 25.000 EP-e

Forma farmaceutyczna:

enterokapsler, hårde

Data autoryzacji:

2023-03-07

Charakterystyka produktu

3. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CREON 25.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER (MEDARTUUM)
0.
D.SP.NR
00818
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Creon 25.000
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 300 mg pankreatin svarende til:
Amylase 18.000 EP-e
Lipase 25.000 EP-e
Protease 1.000 EP-e
Fremstillet af porcint pancreasvæv.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (Medartuum)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter
måltiderne.
Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter
hvert måltid eller
mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer
med at synke
kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne
åbnes forsigtigt og
minimikrosfærerne tilsættes blød mad (pH < 5,5), der ikke skal
tygges, eller
minimikrosfærerne kan tages med væske (pH < 5,5). Dette kan være
æblesauce, yoghurt
eller frugtjuice med pH mindre end 5,5, f.eks æble-, appelsin- eller
ananasjuice. Blandinger
af minimikrosfærer og mad eller væske skal anvendes umiddelbart og
må ikke opbevares.
Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller blanding med mad eller
væske med pH >
5,5 kan ødelægge det beskyttende entero-overtræk. Dette kan
resultere i, at enzymerne
_dk_hum_68456_spc.doc_
_Side 1 af 6_
frigøres allerede i mundhulen og kan medføre nedsat effekt og
irritation af slimhinderne.
Det er vigtigt at sikre, at der ikke bliver noget af produktet tilbage
i munden.
Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele
tiden, især under perioder med
øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre
forstoppelse.
Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose

Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg
legemsvægt/måltid
til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid
til børn over 4 år