Creon 20.000 300 mg harde maagsapresist. caps.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Pancreatine 300 mg

Dostępny od:

Viatris Healthcare SA-NV

Kod ATC:

A09AA02

INN (International Nazwa):

Pancreatine

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Maagsapresistente capsule, hard

Skład:

Pancreatine 300 mg

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Multienzymes (Lipase, Protease etc.)

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 536000-05 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 536000-06 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 536000-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 536000-04 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 536000-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 536000-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Nee

Data autoryzacji:

2018-11-07

Ulotka dla pacjenta

1/8
BIJSLUITER
Bijsluiter
2/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CREON 20.000, 300 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
_Pancreaspoeder_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Creon 20.000 en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CREON 20.000 EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
WAT IS CREON 20.000
•
Creon 20.000 bevat een enzymmengsel dat ‘pancreaspoeder’ wordt
genoemd.
•
Pancreaspoeder wordt ook pancreatine genoemd. Het helpt om voedsel te
verteren.
De enzymen zijn afkomstig uit alvleesklieren van varkens.
•
De Creon 20.000-capsules bevatten kleine korrels die het
pancreaspoeder langzaam
afgeven in uw darmen (maagsapresistente microkorrels, minimicrosferen
genoemd).
WAARVOOR WORDT CREON 20.000 GEBRUIKT
Creon 20.000 wordt gebruikt voor de behandeling van ‘exocriene
pancreasinsufficiëntie’. Dat
is een aandoening waarbij de pancreas (alvleesklier) onvoldoende
enzymen aanmaakt om
het voedsel te verteren. De aandoening komt vaak voor bij personen:
•
met mucoviscidose, een zeldzame genetische ziekte;
•
met een chronische ontsteking van de pancreas (chronische
pancreatitis);
•
bij wie een deel van de panc

Charakterystyka produktu

1/8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Samenvatting van de productkenmerken
2/8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Creon 20.000, 300 mg, maagsapresistente capsules, hard
Creon 35.000, 420 mg, maagsapresistente capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Creon 20.000:
Eén maagsapresistente capsule, hard bevat 300 mg pancreaspoeder*,
equivalent aan:
Lipase
20 000 eenheden Eur. Ph.,
Amylase
16 000 eenheden Eur. Ph.,
Protease
1 200 eenheden Eur. Ph.
Creon 35.000:
Eén maagsapresistente capsule, hard bevat 420 mg pancreaspoeder*,
equivalent aan:
Lipase
35 000 eenheden Eur. Ph.,
Amylase
25 200 eenheden Eur. Ph.,
Protease
1 400 eenheden Eur. Ph.
*geproduceerd uit weefsel van varkenspancreas
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Creon 20.000:
Maagsapresistente capsule, hard
Tweekleurige harde gelatinecapsule (maat 0, langwerpig) met een
ondoorschijnende, bruine
kop en doorschijnend lichaam, gevuld met bruinachtige
maagsapresistente
minimicrogranulen (minimicrosferen).
Creon 35.000:
Maagsapresistente capsule, hard
Tweekleurige harde gelatinecapsule (maat 00, langwerpig) met een
ondoorschijnende,
roodbruine kop en doorschijnend lichaam, gevuld met bruinachtige
maagsapresistente
minimicrogranulen (minimicrosferen).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Substitutiebehandeling met pancreasenzymen bij exocriene
pancreasinsufficiëntie als gevolg
van mucoviscidose of andere aandoeningen (bv. chronische pancreatitis,
pancreatectomie of
pancreaskanker).
Creon maagsapresistente capsules is aangewezen bij kinderen,
adolescenten en
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet aan de individuele behoeften beantwoorden en hangt af
van de ernst van
de ziekte en de samenstelling van de voeding.
De behandeling moet gestart worden met de laagst mogelijke aanbevolen
dosering en
geleidelijk worden opgevoerd, waarbij de respons, de symptomen en de
voedingstoestand
Samenvatting van de productkenmerken
3/8
van de patiënt zorgvuldig gecontrol