Cozaar 50 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum

Dostępny od:

Organon Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09CA01

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990674411

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
COZAAR, 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
COZAAR, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
COZAAR, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
LOSARTAN POTASOWY
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek COZAAR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku COZAAR
3.
Jak stosować lek COZAAR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek COZAAR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK COZAAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Losartan (COZAAR) należy do grupy leków określanych jako
antagoniści receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która
wiążąc się z receptorami w ścianach
naczyń krwionośnych, powoduje ich zwężenie. Skutkuje to
zwiększeniem ciśnienia tętniczego. Losartan
zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami,
powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych
i w związku z tym zmniejszenie ciśnienia tętniczego. Losartan
spowalnia pogarszanie się czynności nerek
u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.
COZAAR stosowany jest
•
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u
dorosłych oraz u dzieci i młodzieży
w wieku od 6 do 18 lat.
•
w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2, z

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
COZAAR, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka produktu leczniczego COZAAR 50 mg zawiera 50 mg
losartanu potasowego.
Każda tabletka produktu leczniczego COZAAR 50 mg zawiera 25,5 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletki)
COZAAR 50 mg tabletka
Białe, owalne, tabletki powlekane oznaczone 952 po jednej stronie i z
rowkiem dzielącym po drugiej.
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz
dzieci i młodzieży w wieku
od 6 do 18 lat.
•
Leczenie chorób nerek u pacjentów dorosłych z nadciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2
z białkomoczem ≥ 0,5 g/dobę, jako składowa leczenia
przeciwnadciśnieniowego (patrz punkty
4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
•
Leczenie przewlekłej niewydolności serca (u dorosłych pacjentów),
gdy leczenie inhibitorami
enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) nie jest właściwe z
powodu występowania złej
tolerancji,
_zwłaszcza kaszlu,_
lub przeciwwskazania. U pacjentów z niewydolnością serca,
których stan został ustabilizowany podczas stosowania inhibitora
ACE, nie należy zmieniać
leczenia na losartan. Frakcja wyrzutowa lewej komory serca u
pacjentów powinna wynosić
≤ 40%, a ich stan kliniczny powinien być ustabilizowany podczas
leczenia zgodnego
ze standardami dla przewlekłej niewydolności serca.
•
Zmniejszenie ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów dorosłych
z nadciśnieniem
tętniczym i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG (patrz
punkt 5.1 Badanie
LIFE, Rasa).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
Nadciśnienie tętnicze
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa i podtrzymująca u większości
pacjentów wynosi 50 mg raz
na dobę. Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuj