Coveram 5 mg + 5 mg Comprimido

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Perindopril + Amlodipina

Dostępny od:

Les Laboratoires Servier

Kod ATC:

C09BB04

INN (International Nazwa):

Perindopril + Amlodipine

Dawkowanie:

5 mg + 5 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido

Skład:

Besilato de amlodipina 6.935 mg ; Perindopril arginina 5 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Recipiente para comprimidos 30 unidade(s)

Klasa:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

N/A

Dziedzina terapeutyczna:

perindopril and amlodipine

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5108857 CNPEM: 50133446 CHNM: 10096433 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2008-05-09

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
03-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Coveram 5 mg/ 5 mg comprimidos
Coveram 5 mg/ 10 mg comprimidos
Coveram 10 mg/ 5 mg comprimidos
Coveram 10 mg/ 10 mg comprimidos
perindopril arginina/amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Coveram e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Coveram
3. Como tomar Coveram
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Coveram
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Coveram e para que é utilizado
Coveram é prescrito para o tratamento da pressão arterial elevada
(hipertensão)
e/ou tratamento da doença coronária arterial estável (uma
situação em que o
fornecimento de sangue ao coração está reduzido ou bloqueado).
Os doentes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidos
separados
podem receber, em vez disso, um comprimido de Coveram que contém os
dois
componentes.
Coveram é uma associação de dois componentes ativos: perindopril e
amlodipina.
O perindopril é um IECA (inibidor da enzima de conversão da
angiotensina). A
amlodipina é um antagonista do cálcio (que pertence a uma classe de
medicamentos
chamada dihidropiridinas). Em conjunto, trabalham para alargar e
relaxar os vasos
sanguíneos permitindo assim que o sangue os atravesse melhor e
facilitando a
manutenção dum bom fluxo sanguíneo pelo seu coração.
2. O que precisa de saber ante

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
03-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Coveram 5 mg/ 5 mg comprimidos
Coveram 5 mg/ 10 mg comprimidos
Coveram 10 mg/ 5 mg comprimidos
Coveram 10 mg/ 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 3,395 mg de perindopril equivalente a 5 mg de
perindopril
arginina e 6,935 mg de besilato de amlodipina, equivalente a 5 mg de
amlodipina.
Cada comprimido contém 3,395 mg de perindopril equivalente a 5 mg de
perindopril
arginina e 13,870 mg de besilato de amlodipina, equivalente a 10 mg de
amlodipina.
Cada
comprimido
contém
6,790
mg
de
perindopril
equivalente
a
10
mg
de
perindopril arginina e 6,935 mg de besilato de amlodipina, equivalente
a 5 mg de
amlodipina.
Cada
comprimido
contém
6,790
mg
de
perindopril
equivalente
a
10
mg
de
perindopril arginina e 13,870 mg de besilato de amlodipina,
equivalente a 10 mg de
amlodipina.
Excipiente com efeito conhecido: lactose monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco, em forma de bastonete, com 8,5 mm de comprimento e
4,5
mm de largura, gravado com 5/5 numa face e
na outra face.
Comprimido branco, quadrado, com 8 mm de comprimento e 8 mm de
largura,
gravado com 5/10 numa face e
na outra face.
Comprimido branco, triangular, 9,5 mm × 8,8 mm × 8,8 mm, gravado com
10/5
numa face e
na outra face.
Comprimido branco, redondo, com 8,5 de diâmetro, gravado com 10/10
numa face e
na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Coveram está indicado como terapêutica de substituição para o
tratamento da
hipertensão arterial essencial e/ou doença coronária arterial
estável, em doentes já
controlados com perindopril e amlodipina administrados em simultâneo
e com o
mesmo nível de dosagem.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
03-01-2022
INFARMED
Posologia
Via oral.
Um comprimido por dia, numa única toma, de preferência de manhã e
antes duma
refeição.
A associação fixa