COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO

Dostępny od:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Kod ATC:

R01AA05

INN (International Nazwa):

OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Dawkowanie:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Skład:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg

Droga podania:

VÍA NASAL

Dziedzina terapeutyczna:

Oximetazolina

Podsumowanie produktu:

COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml Autorizado 02/04/2003 Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2003-04-02

Ulotka dla pacjenta

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
_ _
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.
Qué es COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL y para qué se utiliza.
2.
Antes de usar COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL.
3.
Cómo usar COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL.
4.
Posibles efectos adversos de COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL.
5.
Conservación de COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL.
_ _
COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL
OXIMETAZOLINA
COMPOSICIÓN POR 100ML
Cada 100 ml de solución para pulverización nasal contienen 50 mg de
Oximetazolina hidrocloruro como
principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de benzalconio,
glicina, povidona K-30, sorbitol 70 %
y agua purificada.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular:
ALTER FARMACIA, S.A.
Avda de Burgos, 121
28050 Madrid, España.
Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS ALTER, S.A.,
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid, España.
_1._
_ _
QUÉ ES COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA._ _
Es una solución para pulverización nasal en frasco de 15 ml que
contiene un descongestionante nasal.
_ _
Este medicamento se utiliza para el alivio local sintomático de la
congestión nasal producida por
resfriados, rinitis y otras afecciones nasales como sinusitis.
2.
ANTES DE USAR COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL._ _
_ _
NO USE COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL:
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con
cuidado COULDESPIR
PULVERIZADOR NASAL para obtener los mejores resultados.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita más información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, debe
consultar a un médico.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E

Charakterystyka produktu

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por 100 ml:
Oximetazolina (DOE) hidrocloruro.......….50 mg
Excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local sintomático de la congestión nasal en resfriados,
rinitis, y otras afecciones nasales
como sinusitis.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía nasal.
Adultos y niños mayores de 6 años: una aplicación en cada orificio
nasal, máximo 2 veces al día.
Después de cada uso limpiar el extremo del aplicador con un paño
limpio y húmedo antes de
cerrar el envase.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Antecedentes de hipersensibilidad a la oximetazolina u otros
descongestionantes adrenérgicos o a
cualquiera de los componentes de esta especialidad.
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO.
No se debe utilizar más de 3 días seguidos, salvo criterio médico.
El medicamento debe
emplearse
con
precaución
si
el
paciente
padece
diabetes
mellitus,
hipertensión
arterial,
enfermedades
cardiovasculares,
glaucoma,
hipertrofia
prostática,
hipertiroidismo
o
si
está
tomando antidepresivos o broncodilatadores adrenérgicos.
Uso en niños: esta concentración no debe utilizarse en niños
menores de 6 años. Los niños
pueden ser especialmente propensos a la absorción sistémica de la
oximetazolina y a sus
reacciones adversas.
El uso de COULDESPIR por más de una persona puede dar lugar a
contagios.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.5.
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN.
No
se
debe
administrar
con
inhibidores
de
la
monoaminooxidasa
(IMAO),
antidepresivos
tricíclicos, fenotiazinas y metildopa.
4.6.
EMBARAZO Y L