Cosopt (20 mg + 5 mg)/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dorzolamidi hydrochloridum + Timololi maleas

Dostępny od:

Santen Oy

Kod ATC:

S01ED51

INN (International Nazwa):

Dorzolamidum + Timololum

Dawkowanie:

(20 mg + 5 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990442423; Zawartość opakowania: 3 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990832255

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
COSOPT, (20 MG + 5 MG)/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Dorzolamidum + Timololum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cosopt i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cosopt
3.
Jak stosować lek Cosopt
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cosopt
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK COSOPT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cosopt zawiera dwa leki: dorzolamid i tymolol.

Dorzolamid należy do grupy leków zwanych „inhibitorami anhydrazy
węglanowej”.

Tymolol należy do grupy leków zwanych „inhibitorami receptorów
beta-adrenergicznych”
(beta-adrenolitykami).
Leki te powodują zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego na
drodze dwóch różnych
mechanizmów.
Cosopt zalecany jest w leczeniu jaskry w celu zmniejszenia
podwyższonego ciśnienia
wewnątrzgałkowego, kiedy nie wystarcza stosowanie kropli do oczu
zawierających tylko inhibitor
receptora beta-adrenergicznego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU COSOPT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU COSOPT

jeśli pacjent ma uczulenie na dorzolamidu chlorowodorek, tymololu
maleinian lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

jeśli obecnie lub w przeszłości u pacjenta stwierdzono zaburzenia
ukła

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cosopt, (20 mg+5 mg)/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 22,26 mg dorzolamidu chlorowodorku, co odpowiada
20 mg dorzolamidu
(
_Dorzolamidum)_
i 6,83 mg tymololu maleinianu, co odpowiada 5 mg tymololu (
_Timololum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jeden ml kropli do oczu w postaci roztworu zawiera 0,075 mg
benzalkoniowego chlorku, a jedna
kropla zawiera około 0,002 mg benzalkoniowego chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Cosopt jest przejrzystym, bezbarwnym lub prawie bezbarwnym, lekko
lepkim roztworem, o wartości
pH 5,5 - 5,8 i osmolalności wynoszącej 242-323
mOsmol/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cosopt wskazany jest w leczeniu zwiększonego ciśnienia
wewnątrzgałkowego u chorych z jaskrą
z otwartym kątem lub jaskrą w przebiegu zespołu rzekomego
złuszczania, gdy terapia lekiem
beta-adrenolitycznym jest niewystarczająca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Cosopt dawkuje się po jednej kropli do worka spojówkowego chorego
oka (oczu) dwa razy na dobę.
Podczas stosowania kilku produktów leczniczych podawanych do worka
spojówkowego, należy
zachowywać co najmniej 15 minut przerwy między zakraplaniem
kolejnych produktów leczniczych.
Maści do oczu powinny być zawsze zastosowane jako ostatnie.
Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności umycia rąk
przed zastosowaniem produktu
leczniczego Cosopt, a także, że należy unikać kontaktu zakraplacza
z powierzchnią lub okolicą oka.
Należy pacjentowi udzielić informacji, że w przypadku
nieprawidłowego postępowania krople do
oczu mogą ulec zanieczyszczeniu powszechnie występującymi
bakteriami, które mogą wywołać
zakażenie oka. Stosowanie zanieczyszczonego roztworu może prowadzić
do poważnych uszkodzeń
oka, a w następstwie do utraty wzroku.
Pacjent powinien zostać poinformowany