Cosentyx 150 mg / 1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

secukinumabum

Dostępny od:

Novartis Pharma Schweiz AG

Kod ATC:

L04AC10

INN (International Nazwa):

secukinumabum

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Skład:

secukinumabum 150 mg, trehalosum dihydricum, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, methioninum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Biotechnologika

Dziedzina terapeutyczna:

Plaque Psoriasis bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren, ankylosierende Spondylarthritis, psoriatische Arthritis, nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis; Hidradenitis suppurativa

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2015-02-20

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Cosentyx® 150 mg, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Was ist Cosentyx und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Cosentyx nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Cosentyx Vorsicht geboten?
Darf Cosentyx während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Cosentyx?
Welche Nebenwirkungen kann Cosentyx haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Cosentyx enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Cosentyx? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich bzw. Ihrem Kind verschrieben
worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen
Krankheitssymptome haben wie Sie bzw.
wie Ihr Kind, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Cosentyx® 150 mg, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Cosentyx und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Cosentyx enthält den Wirkstoff Secukinumab. Secukinumab ist ein
vollständig humaner monoklonaler
Antikörper. Monoklonale Antikörper sind Eiweisse, die bestimmte
Eiweisse im Körper erkennen und an
sie binden.
Cosentyx gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Interleukin-Inhibitoren (IL-Inhibitoren)
bezeichnet werden. Dieses Arzneimittel wirkt durch Verminderung der
Aktivität eines Interleukins, d

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Cosentyx®/- SensoReady®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Secukinumab.
Hilfsstoffe:
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Saccharose, L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat
80, Wasser für
Injektionszwecke.
Injektionslösung (Fertigspritze und Fertigpen)
Trehalosedihydrat, L-Histidin/L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat,
L-Methionin, Polysorbat 80,
Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält nach Rekonstitution mit 1 ml Wasser
für Injektionszwecke 150 mg
Secukinumab.
Injektionslösung (Fertigspritze und Fertigpen)
Jede Fertigspritze bzw. jeder Fertigpen enthält 150 mg Secukinumab.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Plaque-Psoriasis
Cosentyx/- SensoReady ist zur Behandlung erwachsener Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer
Plaque-Psoriasis indiziert, die auf andere systemische Therapien
einschliesslich Ciclosporin,
Methotrexat oder PUVA nicht angesprochen haben, bei denen diese
Therapien kontraindiziert sind
oder die diese Therapien nicht tolerieren.
Psoriasis-Arthritis
Cosentyx/- SensoReady, alleine oder in Kombination mit Methotrexat,
ist zur Behandlung
erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis indiziert, die
unzureichend auf eine
vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika
(disease-modifying anti-
rheumatic drugs, DMARD) angesprochen haben.
Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew)
Cosentyx/- SensoReady ist für die Behandlung erwachsener Patienten
mit schwerer, aktiver
ankylosierender Spondylitis indiziert, die unzureichend auf
konventionelle Therapie (beispielsweise
NSAIDs) angesprochen haben.
Dosierung/Anwendung
Die Anwendung von Cosentyx/- SensoReady sollte unter Anleitung und
Aufsicht eines in Diagnose
und Behandlung der Psoriasis, der Psoriasis Arthritis respektive der
ankylosierenden Spondylitis
erfahrenen Arztes erfolgen.
Vor Therapie-Beginn muss der Arzt resp. die Ärztin Folgendes
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