Cortotic Vet 0.584 mg/ ml

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Hydrokortisonaceponat

Dostępny od:

VIRBAC

Kod ATC:

QS02BA01

INN (International Nazwa):

Hydrokortisonaceponat

Dawkowanie:

0.584 mg/ ml

Forma farmaceutyczna:

Ørespray, oppløsning

Sztuk w opakowaniu:

Flaske 1x16 ml

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2023-11-01

Charakterystyka produktu

1
_[Version 9,10/2021] _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Cortotic Vet 0,584 mg/ml ørespray, oppløsning til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Hydrokortisonaceponat 0,584 mg
HJELPESTOFF:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE
BESTANDDELER
Propylenglykolmetyleter
Klar, fargeløs eller svakt gul oppløsning.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Behandling av akutt erytematøs-ceruminøs otitis externa.
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet, andre
kortikosteroider eller noen av
hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til dyr hvis trommehinnen er perforert.
Skal ikke brukes ved sårdannelse.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Bakterielle og mykotiske ørebetennelser er ofte sekundære. Den
underliggende årsaken bør
identifiseres og behandles.
Ved parasittisk otitis må det gis en egnet behandling mot midd.
Tilstedeværelsen av fremmedlegemer, svulster og enhver annen uvanlig
årsak til betennelse i
øregangen bør utelukkes.
Bare hunder diagnostisert med otitis externa med tilstedeværelse av
overvekst med bakterier og/eller
sopp ble inkludert i de kliniske forsøkene. Det ble demonstrert at
preparatet var like effektivt ved
behandling av akutt otitis som et kombinasjonspreparat til bruk på
hud som inneholder et
kortikosteroid, et antibiotikum og et soppdrepende middel som aktive
stoffer. Det ble demonstrert en
sekundær reduksjon i overvekst med bakterier og sopp, og samtidig
behandling med antimikrobielt
preparat var unødvendig.
Preparatet anbefales derfor som førstevalg ved akutt
erytematøs-ceruminøs otitis externa.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK
3
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
Før preparatet appliseres må den ytre øregangen undersøkes grundig
for å utelukke at trommehinnen
er perforert. Dette er nødvendig for å unngå at infeksjonen føres
inn i mellomøret og for å hindre
skade på