Cortotic 0,584 mg/ml Aerozol do uszu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hydrocortisoni aceponas

Dostępny od:

Virbac S.A.

Kod ATC:

QS02BA01

INN (International Nazwa):

Hydrocortisoni aceponas

Dawkowanie:

0,584 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do uszu, roztwór

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml (16 ml roztworu) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133099638

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Cortotic 0,584 mg/ml aerozol do uszu, roztwór dla psów
2.
SKŁAD
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Aceponian hydrokortyzonu
0,584 mg
Substancja pomocnicza:
Eter metylowy glikolu propylenowego
Klarowny, bezbarwny do lekko żółtego roztwór.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie ostrego rumieniowo-woszczynowego zapalenia ucha
zewnętrznego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
na pozostałe kortykosteroidy lub
na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z uszkodzoną błoną bębenkową.
Nie stosować w przypadkach występowania owrzodzeń.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Bakteryjne i grzybicze zapalenie ucha ma często charakter wtórny.
Należy rozpoznać i leczyć
pierwotną chorobę skóry.
W przypadkach pasożytniczego zapalenia ucha należy wdrożyć
odpowiednie leczenie roztoczobójcze.
Należy wykluczyć obecność ciał obcych, guzów i wszelkich innych
nietypowych przyczyn zapalenia
ucha.
Do klinicznych badań terenowych włączono tylko te psy, u których
zdiagnozowano zapalenie ucha
zewnętrznego z przerostem bakterii i (lub) drożdżaków. Wykazano,
że weterynaryjny produkt
leczniczy nie był gorszy w leczeniu ostrego zapalenia ucha w
porównaniu z produktem złożonym do
stosowania miejscowego zawierającym kortykosteroid, antybiotyk i lek
przeciwgrzybiczy jako
substancje czynne. Wykazano wtórne zmniejszenie przerostu bakterii i
drożdży, a jednoczesne
leczenie lekiem przeciwdrobnoustrojowym nie było konieczne.
Produkt jest więc polecany jako lek pierwszego rzutu w przypadku
ostrego rumieniowo-
woszczynowego zapalenia ucha zewnętrznego.
2
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Przed zastosowaniem weterynaryjnego produktu leczniczego należy
dokładnie zbadać zewnętrzny
przewód słuchowy w celu upewnienia się, że błona bębenkowa nie
jest uszkodzona, aby unikną�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Cortotic 0,584 mg/ml aerozol do uszu, roztwór dla psów
Cortotic 0.584 mg/ml ear spray, solution for dogs [AT, BE, BG, CY, CZ,
DE, EE, EL, ES, FR, HR,
HU, IE, IT, LT, LU, LV, NL, PT, RO, SI, SK]
Cortotic Vet 0.584 mg/ml ear spray, solution for dogs [DK, FI, IS, NO,
SE]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Hydrokortyzonu aceponian
0,584 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
Eter metylowy glikolu propylenowego
Klarowny, bezbarwny do lekko żółtego roztwór.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie ostrego rumieniowo-woszczynowego zapalenia ucha
zewnętrznego.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
na inne kortykosteroidy lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z uszkodzoną błoną bębenkową.
Nie stosować w przypadkach występowania owrzodzeń.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Bakteryjne i grzybicze zapalenie ucha ma często charakter wtórny.
Należy rozpoznać i leczyć
pierwotną chorobę skóry.
W przypadkach pasożytniczego zapalenia ucha należy wdrożyć
odpowiednie leczenie roztoczobójcze.
Należy wykluczyć obecność ciał obcych, guzów i wszelkich innych
nietypowych przyczyn zapalenia
ucha.
Do klinicznych badań terenowych włączono tylko te psy, u których
zdiagnozowano zapalenie ucha
zewnętrznego z przerostem bakterii i (lub) drożdżaków. Wykazano,
że weterynaryjny produkt
leczniczy nie był gorszy w leczeniu ostrego zapalenia ucha w
porównaniu z produktem złożonym do
stosowania miejscowego zawierającym kortykosteroid, antybiotyk i lek
przeciwgrzybiczy jako
3
substancje czynne. Wykazano wtórne zmniejszenie przerostu bakterii i
drożdży, a jednoczesne
leczenie lekiem przeciwdrobnoustrojowym nie było konieczne.
Produkt jest więc