CORTIREX

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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01-06-2021

Składnik aktywny:

Prednisone

Dostępny od:

FARTO S.R.L.- FARMACO BIOCHIMICO TOSCANO

Kod ATC:

H02AB07

INN (International Nazwa):

Prednisone

Sztuk w opakowaniu:

"20 MG COMPRESSA" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "25 MG COMPRESSA" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "25 MG COMPRESSA"

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Prednisone

Podsumowanie produktu:

045247018 - 5 MG COMPRESSA 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045247069 - 25 MG COMPRESSA 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045247044 - 20 MG COMPRESSA 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045247032 - 5 MG COMPRESSA 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045247057 - 25 MG COMPRESSA 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045247020 - 5 MG COMPRESSA 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Cortirex 5 mg compresse
Cortirex 20 mg compresse
Cortirex 25 mg compresse
Prednisone
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Cortirex e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cortirex
3.
Come prendere Cortirex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cortirex
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
Che cos’è Cortirex e a cosa serve
Cortirex è un glucocorticoide (ormone prodotto dalle ghiandole
surrenali) con effetto sul metabolismo, sul
bilancio elettrolitico (dei sali) e sulla funzionalità dei tessuti.
Cortirex viene utilizzato in caso di malattie che rendono necessario
un trattamento sistemico con
glucocorticoidi tra cui le seguenti in base al tipo e alla gravità
(tabella dei dosaggi SD da a a d ),vedere
paragrafo 3 “
Come prendere Cortirex “
).
Trattamento ormonale sostitutivo in caso di
•
funzionalità surrenalica diminuita o mancante (insufficienza
surrenale) di qualsiasi natura (per es. morbo
di Addison, sindrome adrenogenitale, rimozione chirurgica delle
ghiandole surrenali, ridotta attività
ipofisaria) dopo il periodo di crescita (i farmaci di prima scelta
sono idrocortisone e cortisone).
•
condizioni di stress dopo trattamento prolungato con corticosteroidi.
Malattie reumatiche:
•
fasi attive delle infiammazioni dei vasi:
−
infiammazione nodulare delle pareti dei vasi (panarterite nod
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cortirex 5 mg compresse
Cortirex 20 mg compresse
Cortirex 25 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: prednisone
Cortirex 5 mg compresse:
1 compressa contiene 5 mg di prednisone
Cortirex 20 mg compresse:
Una compressa contiene 20 mg di prednisone
Cortirex 25 mg compresse
Una compressa contiene 25 mg di prednisone
Altri eccipienti: contiene lattosio. Vedere paragrafo 4.4
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Cortirex 5 mg/ 20mg/ 25mg compresse
viene utilizzato in adulti, bambini e adolescenti ed è indicato per
il trattamento di patologie
che richiedono una terapia sistemica con glucocorticoidi, tra cui le
seguenti in base al tipo e alla gravità (schemi di dosaggio SD da a
a d), vedere paragrafo 4.2. Dosaggio):
Terapia sostitutiva:
- Insufficienza della corteccia surrenale di qualsiasi natura (per es.
malattia di Addison, sindrome adrenogenitale, adrenalectomia,
carenza di ACTH) dopo il periodo di crescita (i farmaci di prima
scelta sono idrocortisone e cortisone)
- Condizioni di stress dopo terapia di lunga durata con
corticosteroidi
Reumatologia:
- fasi attive di vasculiti sistemiche
- panarterite nodosa (SD: a, b) con serologia di epatite B positiva
durata del trattamento limitata a due settimane
- arterite gigantocellulare, polimialgia reumatica (SD: c)
- arterite temporale (SD: a) quando è presente perdita acuta della
vista si consiglia terapia d’urto iniziale endovenosa con
glucocorticoidi ad alto dosaggio e terapia continua con controllo
della VES
- granulomatosi di Wegener: terapia di induzione (SD: a-b) in
combinazione con metotrexato (decorso lieve senza compromissione
renale) o secondo lo schema di Fauci (decorso grave con compromissione
renale e/o polmonare), mantenimento della remissione:
(SD: d, diminuendo la dose gradualmente fino alla sospensione) in
combinazione con immunosopp
                                
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