Cortineff ophtalm. 0,1% 1 mg/g Maść do oczu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fludrocortisoni acetas

Dostępny od:

Bausch+Lomb Ireland Ltd.

INN (International Nazwa):

Fludrocortisoni acetas

Dawkowanie:

1 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść do oczu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990104918

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CORTINEFF OPHTALM. 0,1%, 1 MG/G, MAŚĆ DO OCZU
_Fludrocortisoni acetas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o
tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Cortineff ophtalm. 0,1%, maść do oczu i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cortineff ophtalm. 0,1%,
maść do oczu
3.
Jak stosować Cortineff ophtalm. 0,1%, maść do oczu
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Cortineff ophtalm. 0,1%, maść do oczu
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST CORTINEFF OPHTALM. 0,1%, MAŚĆ DO OCZU I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku jest fludrokortyzon, występujący w maści w
postaci fludrokortyzonu octanu.
Lek
_ _
Cortineff ophtalm. 0,1%
maść do oczu stosuje się do krótkotrwałego leczenia zapalenia
błony
naczyniowej oka, zapalenia rogówki, zapalenia alergicznego spojówek
i brzegów powiek.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CORTINEFF OPHTALM. 0,1%,
MAŚĆ DO OCZU
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CORTINEFF OPHTALM. 0,1%, MAŚĆ DO OCZU
- jeśli pacjent ma uczulenie na fludrokortyzon lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
- w wirusowych, bakteryjnych, grzybiczych i gruźliczych chorobach
oczu i brzegów powiek,
- w jaskrze i chorobach rogówki połączonych z ubytkami nabłonka,
- w stanach ropnyc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CORTINEFF ophtalm. 0,1%, 1 mg/g, maść do oczu
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera:
1 mg fludrokortyzonu octanu
_ (Fludrocortisoni acetas)_
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek w
ilości 0,1 mg/1 g oraz lanolina
w ilości 100 mg/g.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść do oczu.
Biała z bladożółtym odcieniem, tłusta, miękka masa, o zapachu
lanoliny.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapalenia błony naczyniowej oka, zapalenie rogówki, zapalenie
alergiczne spojówek i brzegów
powiek.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Niewielką ilość maści należy wycisnąć bezpośrednio z tuby do
worka spojówkowego 2 do 3 razy na
dobę.
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego dłużej niż 2
tygodnie.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną (fludrokortyzon) lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Wirusowe, bakteryjne, grzybicze i gruźlicze choroby oczu i brzegów
powiek.
Jaskra.
Choroby rogówki połączone z ubytkami nabłonka.
Stany ropne, nie zagojone rany.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Leczenie zapaleń oczu oraz zmian pourazowych powinno być prowadzone
pod kontrolą lekarza
okulisty. W przypadku zmian alergicznych zaleca się konsultację
okulistyczną w celu wykluczenia
przeciwwskazań do stosowania fludrokortyzonu.
Długotrwałe stosowanie fludrokortyzonu może powodować zaćmę,
jaskrę z możliwością uszkodzenia
nerwu wzrokowego, a także zwiększać ryzyko nadkażeń bakteryjnych
i grzybiczych lub wirusowych.
Produkt leczniczy zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w 1 g maści.
2
Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki
kontaktowe i zmieniać ich
zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zastosowaniem
produktu leczniczego
i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym