Cortico Veyxin 10 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Prednisoloni acetas

Dostępny od:

Veyx-Pharma GmbH

Kod ATC:

QH02AB06

INN (International Nazwa):

Prednisoloni acetas

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 24 godziny, bydło - tkanki jadalne - 35 dni, koń - tkanki jadalne - 53 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991401764

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA:
Cortico Veyxin 10 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, koni,
psów i kotów
Prednizolonu octan
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Niemcy
WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cortico Veyxin 10 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, koni,
psów i kotów
Prednizolonu octan
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
Substancja czynna:
Prednizolonu octan
10 mg
co odpowiada
8,95 mg prednizolonu
Substancja pomocnicza:
Alkohol benzylowy
9,45 mg
Po wstrząśnięciu zawiesina jest biała i jednorodna.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U koni, bydła, psów i kotów:
Wspomagające leczenie ostrego, niezakaźnego zapalenia stawów,
zapalenia kaletki maziowej, zapalenia
ścięgien i pochewek ścięgnistych lub alergicznych chorób skóry.
U bydła:
Wspomagające leczenie ketozy pierwotnej (acetonemii).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w następujących przypadkach:
-
Nadwrażliwość na substancję czynną, kortykosteroidy lub na
dowolną substancję pomocniczą
-
Wrzody przewodu pokarmowego, nieprawidłowe gojenie ran, owrzodzenia i
złamania
-
Zakażenia wirusowe w fazie wiremii lub ustrojowe zakażenia grzybicze
-
U krów w ostatnim trymestrze ciąży
-
Ogólne zaburzenia odporności
-
Jaskra, zaćma i wrzody rogówki
-
Osteoporoza, hipokalcemia
-
Nadczynność kory nadnerczy (np. zespół Cushinga)
-
Nadciśnienie tętnicze
-
Zapalenie trzustki
-
Cukrzyca
-
Niewydolność nerek.
Należy także zapoznać się z punktem 12. „Specjalne
ostrzeżenia”, „Specjalne środki ostrożności
dotyczące stosowania”, „ Interakcje z innymi produktami
leczniczymi i inne rodzaje interakcji”.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Wiadomo, że glikokortykosteroidy, np. prednizolonu octan, wywołują
szereg

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cortico Veyxin (BE, BG, CY, CZ, EE, EL, FR, HU, IE, IS, IT, LT, LU,
LV, RO, SI, SK, UK)
Prednisolon ad us. vet. (AT, DE)
Veyxin
(DK, ES, PT)
10 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, koni, psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Prednizolonu octan
10 mg
co odpowiada
8,95 mg prednizolonu
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy (E1519)
9,45 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Po wstrząśnięciu zawiesina jest biała i jednorodna.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, koń, pies i kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U koni, bydła, psów i kotów:
Wspomagające leczenie ostrego, niezakaźnego zapalenia stawów,
zapalenia kaletki maziowej, zapalenia
ścięgien i pochewek ścięgnistych lub alergicznych chorób skóry.
U bydła:
Wspomagające leczenie ketozy pierwotnej (acetonemii).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w następujących przypadkach:
-
Nadwrażliwość na substancję czynną, kortykosteroidy lub na
dowolną substancję pomocniczą
-
Wrzody przewodu pokarmowego, nieprawidłowe gojenie ran, owrzodzenia i
złamania
-
Zakażenia wirusowe w fazie wiremii lub ustrojowe zakażenia grzybicze
-
U krów w ostatnim trymestrze ciąży
-
Ogólne zaburzenia odporności
-
Jaskra, zaćma i wrzody rogówki
-
Osteoporoza, hipokalcemia
-
Nadczynność kory nadnerczy (np. zespół Cushinga)
-
Nadciśnienie tętnicze
-
Zapalenie trzustki
-
Cukrzyca
-
Niewydolność nerek.
Należy także zapoznać się z punktem 4.5 Specjalne
_ _
środki ostrożności dotyczące stosowania u
zwierząt i 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne
rodzaje interakcji.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Z wyjątkiem przypadków acetonemii kortykosteroidy podawane są w
celu złagodzenia objawów
klini