CORTAVANCE 0.584MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA PERROS
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-01-2017
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-01-2017
Składnik aktywny:
HIDROCORTISONA ACEPONATO
Dostępny od:
Virbac S.A.
Kod ATC:
QD07AC
INN (International Nazwa):
HYDROCORTISONE ACEPONATO
Forma farmaceutyczna:
SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
Skład:
Excipientes: PROPILENGLICOL METIL ETER
Droga podania:
USO CUTÁNEO
Typ recepty:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Grupa terapeutyczna:
Perros
Dziedzina terapeutyczna:
Corticoesteroides potentes (grupo III)
Podsumowanie produktu:
CORTAVANCE 0.584MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA PERROS Caja con 1 frasco pulverizador de 76 ml Autorizado Comercializado
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2007-01-09
Ulotka dla pacjenta
1
_ _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CORTAVANCE 0,584 mg/ml solución para pulverización cutánea
para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Aceponato de hidrocortisona
0,584 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento sintomático de dermatosis inflamatorias y pruríticas en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en úlceras cutáneas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La superficie corporal total tratada no debe exceder de un
área correspondiente, por ejemplo, a un
tratamiento de los dos costados, desde
el lomo hasta las cadenas mamarias incluidos los hombros y los
muslos. Si no, se deberá
evaluar el beneficio/riesgo y someter al perro a evaluaciones
clínicas
regulares.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
En el caso de enfermedad microbiana concurrente o de
infestación parasitaria, el perro deberá recibir
el tratamiento apropiado.
En ausencia
de información específica, se deberá evaluar el beneficio/riesgo al utilizar el medicamento
en animales con el síndrome de Cushing.
Es conocido
que los glucocorticosteroides ralentizan el crecimiento, por lo que el uso en animales
jóvenes (menores de 7 meses) debe basarse en la evaluación
beneficio/riesgo y se deberán someter a
evaluaciones clínicas regulares.
En 12 perros con dermatitis atópica, despu
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Charakterystyka produktu
1
_ _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CORTAVANCE 0,584 mg/ml solución para pulverización cutánea
para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Aceponato de hidrocortisona
0,584 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento sintomático de dermatosis inflamatorias y pruríticas en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en úlceras cutáneas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La superficie corporal total tratada no debe exceder de un
área correspondiente, por ejemplo, a un
tratamiento de los dos costados, desde
el lomo hasta las cadenas mamarias incluidos los hombros y los
muslos. Si no, se deberá
evaluar el beneficio/riesgo y someter al perro a evaluaciones
clínicas
regulares.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
En el caso de enfermedad microbiana concurrente o de
infestación parasitaria, el perro deberá recibir
el tratamiento apropiado.
En ausencia
de información específica, se deberá evaluar el beneficio/riesgo al utilizar el medicamento
en animales con el síndrome de Cushing.
Es conocido
que los glucocorticosteroides ralentizan el crecimiento, por lo que el uso en animales
jóvenes (menores de 7 meses) debe basarse en la evaluación
beneficio/riesgo y se deberán someter a
evaluaciones clínicas regulares.
En 12 perros con dermatitis atópica, despu
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