Coroswera 5 mg + 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rosuvastatinum + Ezetimibum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C10BA06

INN (International Nazwa):

Rosuvastatinum + Ezetimibum

Dawkowanie:

5 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991397456; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991397463; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991397470; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991397487; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991397494; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991397500

Status autoryzacji:

2024-03-21

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
COROSWERA, 5
MG + 10
MG, TABLETKI POWLEKANE
COROSWERA, 10
MG + 10
MG, TABLETKI POWLEKANE
COROSWERA, 15
MG + 10
MG, TABLETKI POWLEKANE
COROSWERA, 20
MG + 10
MG, TABLETKI POWLEKANE
COROSWERA, 40
MG + 10
MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Rosuvastatinum + Ezetimibum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Coroswera i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coroswera
3.
Jak stosować lek Coroswera
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Coroswera
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK COROSWERA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Coroswera zawiera dwie różne substancje czynne. Jedną z
substancji czynnych jest rozuwastatyna
należąca do grupy leków zwanych statynami, a drugą substancją
czynną jest ezetymib.
Coroswera jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stężenia we
krwi cholesterolu całkowitego,
tzw. „złego” cholesterolu (cholesterol LDL) i substancji
tłuszczowych nazywanych triglicerydami.
Ponadto, Coroswera zwiększa stężenie tzw. „dobrego”
cholesterolu (cholesterol HDL). Cholesterol
HDL jest często nazywany „dobrym”, ponieważ pomaga w
zapobieganiu gromadzenia się „złego”
cholesterolu w tętnicach i tym samym chroni przed chorobami serca.
Lek Coroswera zmniejsza stężenie cholesterolu dz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Coroswera, 5 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Coroswera, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Coroswera, 15 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Coroswera, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Coroswera, 40 mg + 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg rozuwastatyny
_ _
(w postaci rozuwastatyny
wapniowej) i 10 mg ezetymibu.
10 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny
_ _
(w postaci rozuwastatyny
wapniowej) i 10 mg ezetymibu.
15 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 15 mg rozuwastatyny
_ _
(w postaci rozuwastatyny
wapniowej) i 10 mg ezetymibu.
20 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny
_ _
(w postaci rozuwastatyny
wapniowej) i 10 mg ezetymibu.
40 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 40 mg rozuwastatyny
_ _
(w postaci rozuwastatyny
wapniowej) i 10 mg ezetymibu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
5 mg + 10 mg,
tabletki
powlekane
10 mg +
10 mg,
tabletki
powlekane
15 mg +
10 mg,
tabletki
powlekane
20 mg +
10 mg,
tabletki
powlekane
40 mg +
10 mg,
tabletki
powlekane
laktoza
62,86 mg
62,85 mg
62,84 mg
62,85 mg
62,84 mg
Produkt zawiera śladowe ilości sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
5 mg + 10 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie lekko
wypukłe tabletki powlekane ze
ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „R1” po jednej
stronie tabletki. Średnica tabletki:
około 10 mm.
10 mg + 10 mg: Jasnobrązowawo-żółte do jasnobrązowo-żółtych,
okrągłe, obustronnie lekko wypukłe
tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem
„R2” po jednej stronie tabletki.
Średnica tabletki: około 10 mm.
15 mg + 10 mg: Jasnoróżowo-pomarańczowe, okrągłe, obustronnie
lekko wypukłe tabletki powlekane
ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „R3” po jednej
stronie tabletki. Średnica