Corneregel

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Dekspantenolis

Dostępny od:

Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Kod ATC:

S01XA12

INN (International Nazwa):

S)

Dawkowanie:

50 mg/g

Forma farmaceutyczna:

akių gelis

Droga podania:

vartoti ant akių

Typ recepty:

Nereceptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Dexpanthenol

Status autoryzacji:

Perregistruotas

Data autoryzacji:

2003-09-09

Ulotka dla pacjenta

P 281 C
Braille-Text
P 1235 C
Derīgs līdz:
Tinka iki
Sērijas Nr.:
Serija
corneregel
#ej mg/g
41602FS300/4-BAL
C1LTLV01
2/03.07.2014
27 x 20 x 105
10 G
10 G
SASTĀVS: 1 g acu gela satur aktīvo vielu 50 mg dekspantenola.
Palīgvielas:
cetrimīds, karbomērs, dinātrija edetāts, nātrija hidroksīds,
ūdens injekcijām.
Okulārai lietošanai. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas
instrukciju.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Pēc tūbas atvēršanas nelietot ilgāk par 6 nedēļām. Uzglabāt
temperatūrā līdz 25ºC.
Reģ.Nr.: 03-0560 Bezrecepšu zāles
ACU GELS / AKIŲ GELIS
Dexpanthenolum
Radzenes reģenerēšanai. Iepilināt konjunktīvas maisiņā./
Smulkių paviršinių ragenos ar junginės pažeidimų pagalbiniam
gydymui.
Lašinti į konjunktyvos maišelį po vieną lašą akių gelio 4
kartus per dieną.
CORNEREGEL
G /G
RAŽOTĀJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS:/
Dr. Gerhard Mann
Chem.-Pharm. Fabrik GmbH,
Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin,
Vācija/ Vokietija
SUDĖTIS:
1 g akių gelio yra 50 mg dekspantenolio.
Pagalbinės medžiagos: cetramidas, karbomeras, dinatrio edetatas,
natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Vartoti ant akių. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Po pirmojo tūbelės atidarymo tinka vartoti 6 savaites.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25ºC temperatūroje.
Tūbelę laikyti sandariai užsuktą.
LT/1/03/3527/001 Nereceptinis vaistinis preparatas
50 M
KARTONIK CARTON
Nazwa produktu Product name
Kraj Country (ISO)
Wymiar komponentu Component size
Kolory nadruku Colours
Dane techniczne Technical data
Krój czcionki Fonts Used
Kod kreskowy Barcode _(EAN, PZN etc.)_
Wielkość opakowania Pack size
Kod farmaceutyczny Pharmacode
Kod wersji Valeant code version
Nr Wykrojnika Spec. No.
Kod Wytwórcy Manufacturer code
Data Date
Nr korekty Proof Nr
Komentarze Comments
_(Reason for the change)_
Rozmiar czcionki Font size
MINIMUM 5 PT
Graphics&Packing Technology Section
ICN Polfa Rzeszów

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Corneregel 50 mg/g akių gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g akių gelio yra 50 mg dekspantenolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių gelis.
Corneregel yra bespalvis, skaidrus akių gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Smulkių paviršinių ragenos ar junginės pažeidimų pagalbinis
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Priklausomai nuo pažeidimo sunkumo ir apimties, reikia lašinti į
konjunktyvos maišelį po vieną lašą
akių gelio 4 kartus per parą..
Lašinti į akis.
Vaistinis preparatas gali būti vartojamas, kol pacientas pajaučia
subjektyvų ligos požymių pagerėjimą.
Įprastai vartojama 2-6 savaites.
Vaikų populiacija
Corneregel nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams,
nes duomenų apie saugumą
ir veiksmingumą nepakanka.
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi
Tyrimų neatlikta.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Corneregel sudėtyje yra konservanto cetrimido, kuris, ypač vartojant
vaistinio preparato dažnai ir ilgai,
gali sukelti akių dirginimą (deginimą, paraudimą, svetimkūnio
pojūtį) ir gali pažeisti ragenos epitelį.
Ilgalaikiam lėtinio sausojo keratokonjunktyvito gydymui reikėtų
nevartoti Corneregel gelio.
Corneregel
_ _
negalima vartoti nešiojant kontaktinius lęšius, nes galima
vaistinio preparato sąveika su
lęšių sudėtyje esančiomis medžiagomis.
Pastaba
2
Siekiant išvengti tūbelės antgalio ir gelio užteršimo, negalima
tūbelės antgaliu liesti akių vokų, akių
aplinkinių audinių ir kitų paviršių.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Sąveikos tyrimų neatlikta.
Jei Corneregel
_ _
vartojamas kartu su kitais akių lašais arba akių tepalu, tarp šių
skirtingų vaistinių
preparat�