Coripren 20 mg + 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lercanidipini hydrochloridum + Enalaprili maleas

Dostępny od:

Recordati Ireland Limited

Kod ATC:

C09BB02

INN (International Nazwa):

Enalaprili maleas + Lercanidipini hydrochloridum

Dawkowanie:

20 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990879892; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990879908; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990879885

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CORIPREN, 20 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Enalaprili maleas + Lercanidipini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Coripren i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Coripren
3.
Jak przyjmować lek Coripren
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Coripren
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CORIPREN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Coripren to lek złożony, zawierający dwie substancje czynne
obniżające ciśnienie tętnicze - inhibitor
konwertazy angiotensyny (ACE), enalapryl i antagonistę wapnia,
lerkanidypinę.
Coripren jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego
(nadciśnienia tętniczego) u
pacjentów dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest
odpowiednio kontrolowane podczas leczenia
samym enalaprylem w dawce 20 mg.
Leku Coripren nie należy stosować w leczeniu początkowym
nadciśnienia tętniczego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU CORIPREN
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU CORIPREN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na enalaprylu maleinian
lub lerkanidypiny
chlorowodorek, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w
punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna po
podaniu leków podobnych do
subs

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Coripren, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg enalaprylu maleinianu (co
odpowiada 15,29 mg enalaprylu)
i 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (co odpowiada 9,44 mg
lerkanidypiny).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 92 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 8,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego u pacjentów, u
których ciśnienie tętnicze nie jest
wystarczająco kontrolowane podczas stosowania enalaprylu w dawce 20
mg w monoterapii.
Produktu złożonego Coripren nie należy stosować w leczeniu
początkowym nadciśnienia tętniczego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
U pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco
kontrolowane podczas stosowania
enalaprylu w dawce 20 mg w monoterapii można zwiększyć dawkę
enalaprylu podawanego w
monoterapii lub zastosować produkt złożony Coripren o mocy 20 mg +
10 mg.
Zaleca się oddzielne zwiększanie dawki poszczególnych substancji
czynnych. Jeśli jest to klinicznie
właściwe, można rozważyć bezpośrednią zmianę monoterapii na
stosowanie produktu złożonego.
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, przyjmowana co najmniej
15 minut przed posiłkiem.
_ _
_Osoby w podeszłym wieku _
Dawkę należy dostosować w zależności od czynności nerek pacjenta
(patrz „Pacjenci z zaburzeniami
czynności nerek”).
_Zaburzenia czynności nerek _
Coripren jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem
czynności nerek (klirens
kreatyniny < 30 ml/min) lub u pacjentów poddawanych hemodializie
(patrz punkty 4.3 i 4.4). Należy
zachować szczególną ostrożność rozpoczynając leczenie
pacjentów z łagodnym do umiarkowanego