Cordarone 50 mg/ ml

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Amiodaronhydroklorid

Dostępny od:

2care4

Kod ATC:

C01BD01

INN (International Nazwa):

amiodarone hydrochloride

Dawkowanie:

50 mg/ ml

Forma farmaceutyczna:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Sztuk w opakowaniu:

Ampulle 12x3 ml

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Har MT

Data autoryzacji:

2013-01-15

Charakterystyka produktu

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cordarone 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
Amiodaronhydroklorid 50 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Terapeutisk og profylaktisk mot livstruende eller sterkt
invalidiserende arytmier hvor andre
antiarytmika har hatt utilstrekkelig effekt eller uakseptable
bivirkninger.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
_ _
_ _
Behandlingen bør påbegynnes og følges opp av lege med erfaring i
diagnostikk og behandling av
hjerterytmeforstyrrelser.
Intravenøs infusjon:
_ _
_ _
Innledningsdose: 5 mg/kg kroppsvekt gis i 250 ml 5 %
glukoseoppløsning over en periode på 20
minutter til 2 timer. Infusjonen kan gjentas 2-3 ganger over en
periode på 24 timer.
Infusjonshastigheten bør justeres ut fra klinisk respons. Klinisk
effekt oppnås innen noen minutter og
avtar suksessivt.
_ _
Vedlikeholdsdose
_: _
10-20 mg/kg kroppsvekt/24 timer (vanligvis 600 - 800 mg/24 timer, opp
til 1200
mg/24 timer) i 250 ml 5 % glukoseoppløsning i noen dager. Dersom oral
administrering overveies bør
denne starte allerede på infusjonens første dag.
Intravenøs injeksjon:
Akutt bruk ved nødsituasjoner. (Se pkt. 4.4.).
Intravenøs injeksjon anbefales generelt ikke på grunn av risiko for
hemodynamisk påvirkning med
alvorlig hypotensjon og sirkulasjonskollaps. Intravenøs infusjon
anbefales der det er mulig.
Unntaksvis kan medikamentet gis som en langsom injeksjon over minst 3
minutter. Anbefalt dosering
er 150-300 mg Cordarone (eller 5 mg/kg kroppsvekt) blandet i 10-20 ml
5 % glukoseoppløsning.
Gjentatt intravenøs injeksjon bør ikke gis før tidligst 15 minutter
etter første injeksjon, selv ved lav
dosering (fare for sirkulasjonskollaps).
Hjerte-/lungeredning ved defibrilleringsresistent ventrikkelflimmer:
Cordarone gis som en rask
intravenøs injeksjon. Initialt gis 300 mg Cordarone (eller 5 mg/kg
kroppsvekt) fortynnet i 20 ml 5 %
glukoseoppl�