COOPERMICIN L.A.

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO

Dostępny od:

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Kod ATC:

QJ01AA06

INN (International Nazwa):

OXYTETRACICLINA DIHYDRATE

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Skład:

Excipientes: MAGNESIO OXIDO (PESADO), FORMALDEHIDO SULFOXILATO SODICO, ETANOLAMINA, CLORHIDRICO, ACIDO, CONCENTRADO, POVIDONA, N-METILPIRROLIDONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Droga podania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Typ recepty:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupa terapeutyczna:

Bovino, Ovino, Porcino

Dziedzina terapeutyczna:

Oxitetraciclina

Podsumowanie produktu:

COOPERMICIN L.A. Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - COOPERMICIN L.A. Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2018-05-04

Ulotka dla pacjenta

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada 
Salamanca 

Fabricante que libera el lote: 
Cross Vetpharm Group Limited 
Broomhill Road, Tallaght 
Dublin 24 
Irlanda 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

COOPERMICIN L.A. 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Cada ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Oxitetraciclina (dihidrato) 

200 mg 

EXCIPIENTES: 
Formaldehído sulfoxilato sódico 
2,7 mg 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la oxitetraciclina:  

BOVINO: 
Infecciones respiratorias causadas por _Histophilus_ _somni_,_ Mannheimia haemolytic_a, _Pasteurella _
_multocida_ y _Mycoplasma _spp. 
Infecciones genitales: metritis causadas por _Arcanobacterium pyogenes_. 
Infecciones podales causadas por _Fusobacterium necrophorum_ y _Dermatophilus congolensis_. 
Otras infecciones: 
-  Actinobacilosis causadas por _Actinobacillus lignieresii_. 
-  Mastitis causadas por _Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis _y_ E. coli_. 
-  Anaplasmosis bovina causada por _Anaplasma centrale_ y _A. marginale_. 

OVINO: 
Infecciones  respiratorias  causadas  por  _Mannheimia  haemolytica_,  _Pasteurella  multocida_  y 
_Mycoplasma _spp. 
Infecciones genitales: metritis cau

Charakterystyka produktu

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

COOPERMICIN L.A. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Oxitetraciclina (dihidrato) 

200,0 mg 

EXCIPIENTES: 
Formaldehído sulfoxilato sódico 
2,7 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino, ovino y porcino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la oxitetraciclina:  

BOVINO: 
Infecciones respiratorias causadas por _Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella _
_multocida y Mycoplasma _spp_._ 
Infecciones genitales: metritis causadas por _Arcanobacterium pyogenes_. 
Infecciones podales causadas por _Fusobacterium necrophorum_ y _Dermatophilus congolensis_. 
Otras infecciones: 
Actinobacilosis causadas por _Actinobacillus ligneresi_. 
Mastitis causadas por _Stapylococcus aureus, Streptococcus uberis_ y _E. coli_. 
Anaplasmosis bovina causada por _Anaplasma centrale_ y _A. marginale_. 

OVINO: 
Infecciones  respiratorias  causadas  por  _Mannheimia  haemolytica_,  _Pasteurella  multocida_  y 
_Mycoplasma_ spp. 
Infecciones genitales: Metritis causadas por _Arcanobacterium pyogenes_. 
Infecciones podales causadas por _Dichelobacter nodosus _y _Fusobacterium necrophorum_. 
Otras infecciones: 
Mastitis causadas por _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus _spp y _E. coli_. 
Aborto enzoótico causado por _Chlamydia abortus_ y _Chlamidia psittaci_. 
Onfaloflebitis asociada a _Staphylococcus aureus_, _A