Convulex 500 mg - Kapseln

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

VALPROINSÄURE

Dostępny od:

Orifarm GmbH

Kod ATC:

N03AG01

INN (International Nazwa):

VALPROIC ACID

Typ recepty:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2020-09-30

Ulotka dla pacjenta

WARNHINWEIS
Wird Convulex (Valproinsäure) während der Schwangerschaft
eingenommen, kann es
beim ungeborenen Kind zu schwerwiegenden Schädigungen führen. Wenn
Sie eine
Frau
sind,
die
schwanger
werden
könnte,
müssen
Sie
während
der
gesamten
Behandlung
mit
Convulex
ohne
Unterbrechung
eine
wirksame
Methode
zur
Schwangerschaftsverhütung (Kontrazeption)
anwenden.
Ihr
Arzt
wird
dies
mit
Ihnen besprechen, Sie müssen aber auch den in Abschnitt 2 dieser
Packungsbeilage
angegebenen Anweisungen folgen.
Sie
müssen
unverzüglich
einen
Termin
mit
Ihrem
Arzt
vereinbaren,
wenn
Sie
beabsichtigen, schwanger zu werden, oder vermuten, schwanger zu sein.
Sie dürfen die Einnahme von Convulex nur dann beenden, wenn Ihr Arzt
Sie dazu
auffordert, da sich ansonsten Ihr Zustand verschlechtern kann.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CONVULEX 500 MG-KAPSELN
Wirkstoff: Valproinsäure
1000137176-001-02
- Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden könnte, dürfen Sie
Convulex nicht
zur Behandlung von Epilepsie einnehmen, es sei denn, dass Sie während
der gesamten
Behandlung mit Convulex eine wirksame Methode zur
Schwangerschaftsverhütung
(Kontrazeption)
anwenden.
Sie
dürfen
weder
die
Einnahme
von
Convulex
noch
Ihre Empfängnisverhütung beenden, bevor Sie darüber mit Ihrem Arzt
gesprochen
haben. Ihr Arzt wird Sie weiter beraten (siehe unter
“Schwangerschaft, Stillzeit und
Fortpflanzungsfähigkeit – Wichtige Hinweise für Frauen“).
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Carbapeneme
(Antibiotika, die zur
Behandlung von bakteriellen Infektionen eingesetzt werden) einnehmen:
Die Kombination
von Valproinsäure und Carbapenemen soll vermieden werden, weil die
Wirksamkeit der
Valproinsäure dadurch stark vermindert werden kann.
Die gleichzeitige Anwendung von Valproinsäure
mit
Proteasehemmern
wie
Lopinavir
und Ritonavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen) kann zu einer
Erniedrigung der
Valproinsäure-Zwischenprodukte führen.
unwahrscheinlich, dass sie das Risiko für Geburtsfehler senkt, das
mit der

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Convulex 500 Kapseln - 1 -

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle Identifizierung
neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von
Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall
einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen
siehe Abschnitt 4.8.
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Convulex 500 mg-Kapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 500 mg Valproinsäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 12,7 mg Sorbitol pro
Weichkapsel (enthalten in Karion 83).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Weichkapsel.
Altrosafarbene, oblonge Gelatinekapseln mit magensaftresistentem
Überzug.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Convulex 500 mg-Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen, Kindern und
Jugendlichen bei:
_Epilepsien_
Zur Behandlung primär generalisierter, sekundär generalisierter und
partieller epileptischer Anfallsformen.
Convulex 500 mg-Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen bei:
_Bipolare Störungen_
Zur Behandlung manischer Episoden bei einer bipolaren Störung, wenn
Lithium kontraindiziert ist oder nicht
vertragen wird. Eine weiterführende Behandlung nach einer manischen
Episode kann bei solchen Patienten erwogen
werden, die auf eine Valproat-Therapie bei akuter Manie angesprochen
haben.
_Migräne_
Zur Prophylaxe von Migräneanfällen, wenn andere Arzneimittel gegen
Migräne nicht ausreichend wirksam sind.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für die individuelle Dosierung stehen verschiedene Stärken bzw.
Darreichungsformen von Convulex zur Verfügung.
_Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter_
Die Behandlung mit Valproat muss von einem in der Therapie von
Epilepsie, bipolaren Störungen, oder Migräne
erfahrenen Spezialisten eingeleitet und überwacht werden. Valproat
darf nur dann bei Mädchen und Frauen im
gebärfähigen Alter angewendet werde