Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
cefovecin (as sodium salt)
Zoetis Belgium SA
QJ01DD91
cefovecin
Dogs; Cats
Antibakteriniai preparatai sisteminiam naudojimui
DogsFor gydyti odos ir minkštųjų audinių infekcijos, įskaitant pyoderma, žaizdų ir pūlinių, susijusių su Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolizinė streptokokus, Escherichia coli ir / arba Pasteurella multocida. Šlapimo takų infekcijų, susijusių su Escherichia coli ir (arba) Proteus spp. Kaip pagalbinis gydymas mechaniniu ar chirurginiu periodontologiniu gydymu, susijusiam su Porphyromonas spp. Sunkiomis dantenų ir periodonto audinių infekcijomis. ir Prevotella spp. CatsFor gydyti odos ir minkštųjų audinių pūlinių ir žaizdų, susijusių su Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, β-hemoliziniai streptokokai ir / arba Staphylococcus pseudintermedius. Gydant šlapimo-takų infekcijos, susijusios su Escherichia coli.
Revision: 13
Įgaliotas
2006-06-19
20 B. INFORMACINIS LAPELIS 21 INFORMACINIS LAPELIS CONVENIA 80 MG/ML, MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI RUOŠTI ŠUNIMS IR KATĖMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Haupt Pharma S.r.l., S.S. 156 Km 47,600, 04100 Borgo San Michele, Latina, ITALIJA 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Convenia 80 mg/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ruošti šunims ir katėms cefovecinas 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename 23 ml liofilizato flakone yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: 852 mg cefovecino (natrio druskos); PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: 19,17 mg metilo parahidroksibenzoato (E218), 2,13 mg propilo parahidroksibenzoato (E216). Viename 5 ml liofilizato flakone yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: 340 mg cefovecino (natrio druskos); PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: 7,67 mg metilo parahidroksibenzoato (E218), 0,85 mg propilo parahidroksibenzoato (E216). Viename 19 ml tirpiklio flakone yra: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: 13 mg/ml benzilo alkoholio, 10,8 ml injekcinio vandens. Viename 10 ml tirpiklio flakone yra: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: 13 mg/ml benzilo alkoholio, 4,45 ml injekcinio vandens. Ištirpintame pagal nurodymus injekciniame tirpale yra: 80,0 mg/ml cefovecino (natrio druskos), 1,8 mg/ml metilo parahidroksibenzoato (E218), 0,2 mg/ml propilo parahidroksibenzoato (E216), 12,3 mg/ml benzilo alkoholio. 4. INDIKACIJA (-OS) Naudoti tik esant infekcinėms ligoms, reikalaujančioms ilgo gydymo. Antimikrobinis Convenia aktyvumas, sušvirkštus vieną kartą, trunka iki 14 dienų. 22 Šunims Sergantiems odos ir minkštųjų audinių infekcinėmis ligomis (pvz., pioderma, esant žaizdoms ir abscesams), kuriuos sukelia _Staphylococcus pseudintermedius, _ -hemoliziniai streptokokai _, _ _Escherichia coli _ ir _Pasteurella multocida_ ; šlapimo takų ligomis, kurias sukelia _Escherichia coli_ bei (ar) _P Przeczytaj cały dokument
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Convenia 80 mg/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ruošti šunims ir katėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS VIENAME 23 ML LIOFILIZATO FLAKONE YRA: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: 852 mg cefovecino (natrio druskos); PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: 19,17 mg metilo parahidroksibenzoato (E218), 2,13 mg propilo parahidroksibenzoato (E216). VIENAME 5 ML LIOFILIZATO FLAKONE YRA: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: 340 mg cefovecino (natrio druskos); PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: 7,67 mg metilo parahidroksibenzoato (E218), 0,85 mg propilo parahidroksibenzoato (E216). VIENAME 19 ML TIRPIKLIO FLAKONE YRA: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: 13 mg/ml benzilo alkoholio, 10,8 ml injekcinio vandens. VIENAME 10 ML TIRPIKLIO FLAKONE YRA: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: 13 mg/ml benzilo alkoholio, 4,45 ml injekcinio vandens. Ištirpintame pagal nurodymus injekciniame tirpale yra: 80,0 mg/ml cefovecino (natrio druskos), 1,8 mg/ml metilo parahidroksibenzoato (E218), 0,2 mg/ml propilo parahidroksibenzoato (E216), 12,3 mg/ml benzilo alkoholio. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ruošti. Milteliai yra balsvos ar gelsvos spalvos, tirpiklis (skiediklis) yra skaidrus, bespalvis skystis. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys ir katės. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Naudoti tik esant infekcinėms ligoms, reikalaujančioms ilgo gydymo. Antimikrobinis Convenia aktyvumas, sušvirkštus vieną kartą, trunka iki 14 dienų. Šunims Sergantiems odos ir minkštųjų audinių infekcinėmis ligomis (pvz., pioderma, esant žaizdoms ir abscesams), kuriuos sukelia _Staphylococcus pseudintermedius, _ -hemoliziniai streptokokai _, _ _Escherichia coli _ ir _Pasteurella multocida_ ; šlapimo takų ligomis, kurias sukelia _Escherichia coli_ bei (ar) _Proteus _ spp., gydyti. Vaistas naudotinas kaip papildoma priemonė kartu su mechaniniu ar chirurginiu gydymu esant s Przeczytaj cały dokument