Kraj: Łotwa
Język: łotewski
Źródło: Zāļu valsts aģentūra
Pantoprazols
Takeda GmbH, Germany
A02BC02
Pantoprazole
20 mg
Zarnās šķīstošā tablete
Pr.
Takeda GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 04-07-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM CONTROLOC 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES _Pantoprazolum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Controloc un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Controloc lietošanas 3. Kā lietot Controloc 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Controloc 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CONTROLOC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Controloc satur aktīvo vielu pantoprazolu. Controloc ir selektīvas darbības "protonu sūkņa inhibitors" – zāles, kas mazina kuņģī izveidotās skābes daudzumu. To lieto ar skābes izdalīšanos saistītu kuņģa un zarnu slimību ārstēšanai. Controloc lieto, lai ārstētu pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma: • simptomus (piemēram, dedzināšanu aiz krūšu kaula, skābas atraugas, sāpes rīšanas laikā), kas saistīti ar gastroezofageālā atviļņa slimību un kurus izraisa skābes atvilnis no kuņģa; • atviļņa ezofagīta (barības vada iekaisums, ko pavada kuņģa skābes atraugas) ilgstošai ārstēšanai un atkārtotas tā rašanās novēršanai. Controloc lieto pieaugušajiem: • nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL, piemēram, ibuprofēna) izraisītas divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūlas profilaksei pacientiem ar palielinātu risku, kuriem NPL jālieto nepārtraukti. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CONTROL Przeczytaj cały dokument
SASKAŅOTS ZVA 04-07-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Controloc 20 mg zarnās šķīstošās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg pantoprazola ( _Pantoprazolum_ ) (nātrija sāls seskvihidrāta formā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā tablete (tablete). Dzeltena, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kuras vienā pusē ir ar brūnu tinti drukāts uzraksts "P20". 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Controloc ir paredzēts lietošanai pieaugušiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma: • simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimības ārstēšanai; • atviļņa ezofagīta ilgstošai terapijai un atkārtošanās profilaksei. Controloc ir paredzēts lietošanai pieaugušiem: • neselektīvo nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilaksei pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta terapija ar NPL (skatīt 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _ _ _Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma _ _ _ _Simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība _ Ieteicamā iekšķīgā deva ir viena Controloc 20 mg tablete dienā. Simptomi parasti izzūd 2-4 nedēļu laikā. Ja šis laika posms nav pietiekams, simptomi parasti izzūd nākamo 4 nedēļu laikā. Pēc simptomu izzušanas atkārtotu to rašanos var kontrolēt, zāles lietojot pēc vajadzības 20 mg vienu reizi dienā. Ja ar terapiju pēc vajadzības nav iespējams nodrošināt apmierinošu simptomu kontroli, jāapsver nepārtraukta terapija. SASKAŅOTS ZVA 04-07-2023 _Atviļņa ezofagīta ilgstoša terapija un atkārtošanās profilakse _ Ilgstošā terapijā ieteicamā balstdeva ir viena Controloc 20 mg tablete dienā, un tad, ja slimība atkārtojas, deva jāpalielina līdz 40 mg pantoprazola dienā. Šādam gadījumam pieejamas Controloc 40 mg tabletes. Pēc slimības simptomu izzušanas devu atkal var samaz Przeczytaj cały dokument