Controline 67 mg/pipetę 0,67 ml Roztwór do nakrapiania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fipronil

Dostępny od:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Kod ATC:

QP53AX15

INN (International Nazwa):

Fipronilum

Dawkowanie:

67 mg/pipetę 0,67 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nakrapiania

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipety 0,67 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991005993

Status autoryzacji:

2023-09-27

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
CONTROLINE 67 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA MAŁYCH PSÓW
CONTROLINE 134 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA ŚREDNICH PSÓW
CONTROLINE 268 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA DUŻYCH PSÓW
CONTROLINE 402 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA BARDZO DUŻYCH PSÓW
Fipronil
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
CONTROLINE 67 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA MAŁYCH PSÓW
CONTROLINE 134 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA ŚREDNICH PSÓW
CONTROLINE 268 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA DUŻYCH PSÓW
CONTROLINE 402 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA BARDZO DUŻYCH PSÓW
Fipronil
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Roztwór do nakrapiania
. Przezroczysty, jasnobursztynowy roztwór
1 pipeta zawiera:
Fipronil:
67/134/268/402 mg
Butyl
o
hydroksyanizol E320
0,134/0,268/0,536/0,804 mg
Butyl
o
hydroksytoluen E321
0,067/0,134/0,268/0,402 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie
inwazji
pcheł (_Ctenocephalides_
spp
.
) i kleszczy (_Rhipicephalus sanguineus_
i
_Ixodes ricinus_
).
Produkt wykazuje skuteczność przeciw nowym
inwazjom
dorosłych pcheł przez 2 miesiące.
Działanie roztoczobójcze wobec kleszczy (_Rhipicephalus sanguineus_
,
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor _
_reticulatus) _trwa 1 miesiąc
.
W przypadku _Ixodes ricinus_
i
_Rhipicephalus sanguineus, _kleszcze są
zazwyczaj zabijane w ciągu 48 godzin po pierwszym podaniu produktu.
Produkt nie wykazuje natychmiastowego działania roztoczobójczego
,
gdy w momencie podawania
ob
ecne są kleszcze_ Dermacentor reticulatus_, jednak kleszcze są
zazwyczaj zabijane w ciąg
u
tygodnia
po pierwszym podaniu produktu
Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia
alergicznego, pchlego zapalenia skóry
(APZS), o ile zostało ono wcześniej rozpoznane przez lekarza
weterynarii.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u szczeniąt młodszych niż 2

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Controline 67 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów
Fipnil 67 mg Spot-on Solution for small Dogs
FR, HU, IE, MT
Lifronil 67 mg Spot-on Solution for small Dogs
ES
Fleatix 67 mg Spot-on Solution for small Dogs
PT,
Floh 67 mg Spot-on Solution for small Dogs
IT
Fiprokill 67 mg Spot-on Solution for small Dogs
RO
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna, 0,67 ml pipeta zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
67 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol E320
0,134 mg
Butylohydroksytoluen E321
0,067 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Przezroczysty, jasnobursztynowy roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides_
spp) i kleszczy (
_Rhipicephalus sanguineus_
i
_Ixodes ricinus_
).
Produkt wykazuje skuteczność przeciw nowym inwazjom dorosłych
pcheł przez 2 miesiące.
Działanie roztoczobójcze wobec kleszczy (
_Rhipicephalus sanguineus_
,
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor _
_reticulatus) _
trwa 1 miesiąc. W przypadku
_Ixodes ricinus_
i
_Rhipicephalus sanguineus, _
kleszcze są
zazwyczaj zabijane w ciągu 48 godzin po pierwszym podaniu produktu.
Produkt nie wykazuje natychmiastowego działania roztoczobójczego,
gdy w momencie podawania
obecne są kleszcze
_ Dermacentor reticulatus_
, jednak są one zazwyczaj zabijane w ciągu tygodnia po
pierwszym podaniu produktu.
3
Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia
alergicznego, pchlego zapalenia skóry
(APZS), o ile zostało ono wcześniej rozpoznane przez lekarza
weterynarii.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u szczeniąt młodszych niż 2 miesiące lub szczeniąt
i psów o masie ciała mniejszej niż 2
kg.
Nie stosować u chorych zwierząt (choroby układowe, gorączka) lub
wracających do zdrowia.
Nie stosować u królików