Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Métergoline 0,5 mg
Virbac S.A.
QG02CB05
Metergoline
0,50 mg
Comprimé
Métergoline 0.5 mg
Voie orale
chien
Metergoline
CTI code: 166923-01 - Taille de l'emballage: 16 (2 x 8) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1179811 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1994-10-17
Notice – version FR CONTRALAC 0.5 B. NOTICE 1 Notice – version FR CONTRALAC 0.5 NOTICE CONTRALAC 0,5 mg, comprimés pour chiennes. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : VIRBAC 1 ère Avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 CARROS FRANCE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CONTRALAC 0,5 mg, comprimés pour chiennes. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) SUBSTANCE ACTIVE: Métergoline................................................................................................ 0.5 mg Excipient............................................................................................... qsp 1 comprimé EXCIPIENTS Carboxy méthyl amidon, ,Polyvidone, Amidon de pomme de terre, Stéarate de magnésium, Lactose 4. INDICATION(S) Interruption de la lactation de pseudogestation Interruption de la lactation post-partum. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser CONTRALAC en cas de gestation. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la métergoline. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Vomissements en début de traitement. Diarrhée modérée. Modification du comportement (excitation ou agitation). Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiennes 2 Przeczytaj cały dokument
RCP – version FR CONTRALAC 0.5 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 RCP – version FR CONTRALAC 0.5 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CONTRALAC 0,5 mg, comprimés pour chiennes. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE : Métergoline................................................................................................ 0.5 mg EXCIPIENT .............................................................................................. qsp 1 comprimé Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiennes 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Interruption de la lactation de pseudo-gestation Interruption de la lactation post-partum. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser CONTRALAC en cas de gestation. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la métergoline. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Les effets secondaires éventuellement observés ne nécessitent généralement pas un arrêt du traitement qui reste de la décision du vétérinaire traitant. Toutefois, si l'animal présentait une modification comportementale se traduisant par de l'agressivité, il serait préférable d'interrompre le traitement. La diminution du volume mammaire souvent spectaculaire peut inciter à faire cesser le traitement trop tôt. Une rechute peut alors survenir. La reprise du traitement est alors indiquée. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX Eviter un contact direct en cas d'hypersensibilité connue à la substance active. En cas d'ingestion accidentelle, demander conseil à un médecin. 2 RCP – version FR CONTRALAC 0.5 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Vomissements en début de traitement. Diarrhée modérée. Modification du comp Przeczytaj cały dokument