Contix 40 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991128418; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991128432; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990991983; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991246532

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA
DLA PACJENTA
CONTIX, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Pantoprazolum _

NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Contix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Contix
3.
Jak stosować lek Contix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Contix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CONTIX I
W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Contix zawiera, substancję czynną pantoprazol. Contix jest
selektywnym „inhibitorem pompy
protonowej”, lekiem, który zmniejsza wydzielanie solnego w
żołądku. Stosowany jest w leczeniu
chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego.
Contix stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i
powyżej w leczeniu:
-
Refluksowego zapalenia przełyku. Stanowi zapalnemu przełyku (rurka
łącząca gardło z
żołądkiem) towarzyszy cofanie się kwasu solnego z żołądka.
Contix stosuje się u dorosłych w:
-
Zakażeniu bakterią _Helicobacter pylori _u pacjentów z chorobą
wrzodową żołądka i (lub)
dwunastnicy w skojarzeniu z 2 antybiotykami (leczenie eradykacyjne), w
celu pozbycia się
bakterii i zapobiegania nawrotom owrzodzenia.
-
Chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
-
Zespole Zollingera-Ellisona oraz inn

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CONTIX, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka dojelitowa produktu leczniczego Contix zawiera 40 mg
pantoprazolu (_Pantoprazolum_)
w postaci 45,2 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
Tabletki są różowobeżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Contix wskazany jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku
12 lat i powyżej w:
-
Refluksowym zapaleniu przełyku.
Contix wskazany jest do stosowania u dorosłych w:
-
Eradykacji _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) w skojarzeniu z
odpowiednimi antybiotykami u
pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną przez _H. pylori_.
-
Chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
-
Zespole Zollingera-Ellisona oraz innych stanach chorobowych
związanych z nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej_
_ _
_ _
Refluksowe zapalenie przełyku
1 tabletka produktu Contix 40 mg na dobę. W indywidualnych
przypadkach dawka może być podwojona
(zwiększona do 2 tabletek Contix 40 mg na dobę) szczególnie, gdy
nie ma reakcji na inne leczenie.
W celu wyleczenia refluksowego zapalenia przełyku produkt leczniczy
zazwyczaj należy stosować przez
2
4 tygodnie. Jeśli okres ten nie jest wystarczający do uzyskania
wyleczenia, produkt zazwyczaj należy
stosować przez kolejne 4 tygodnie.
_Dorośli_
Eradykacja _Helicobacter pylori_ w skojarzeniu z dwoma odpowiednimi
antybiotykami
U pacjentów z owrzodzeniem żołądka i dwunastnicy oraz
potwierdzoną obecnością _H. pylori_, eradykację
bakterii powinno prowadzić się za pomocą leczenia skojarzonego.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne
wytyczne lokalne (np. zalecenia krajowe) dotyczące oporności
bakterii oraz właściwego stosowania
i przepisywania leków przeciwbak